药品追溯管理制度.docVIP

《药品追溯管理制度》 一、目的： 为确保药品质量安全，建立来源可查、去向可追、责任可究的药品经营全过程追溯体系，制订本制度。 二、根据。国家食品药品监督管理总局有关修改《药品经营质量管理规范》的28号令等法律法规。 三、合用范畴。合用于我司药品经营全过程追溯系统的管理。 四、责任部门。质量部、业务部、储运部、财务部。 五、内容： 1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采用有效的质量控制方法，确保药品质量，并按照国家有关规定建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 2、药品追溯系统由计算机管理环节，票据追溯环节，物流追溯环节，采购、销售流向查询环节，财务款项检查环节统构成。 3、通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，实现药品可追溯，确保药品质量。 4、系统追溯： 建立采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程质量管理及质量控制规定的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范畴、操作规程和管理制度的规定，确保数据原始、真实、精确、安全和可追溯。 5、票据追溯。认真核对有关票据，确保票，账，货，款一致，实现可追溯。 5.1随货同行单追溯： 药品到货后，收货验收人员应对照随货同行单（票）和采购统计核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应与公司留存的印章、随货同行单（票）样式的一致，内容涉及供货单位、生产厂商、药品