原料药的质量保证协议书范本.docxVIP

产品质量保证协议 （甲方）公司名称： （购货单位） 地址： （乙方）公司名称： （供货单位） 地址： 序号物料名称 序号 物料名称 乙方规格 生产商 备注 （以下简称甲方）与 （以下简称乙方），本着互惠互利，共同发展的原则，以《供货合同》为基础，就甲方从乙方采购的物料（见清单）的有关质量保证事宜签订如下协议。 一、质量保证 1、乙方为具有法定资格的生产企业，并具有履行合同的能力。乙方及时向甲方提供营业执照、生产（经营）许可证、税务登记证、企业认证证明文件、生产批准文号、产品控标准、产品检验方法等证明性文件的复印件，并加盖乙方红色鲜章。乙方有义务按GMP、《质量管理体系要求》（GB/T 19001-2008）的要求建立质量管理体系，确保未经检验合格的产品不得交付给甲方。 2、乙方允许甲方通过审核手段，来评价其质量管理体系是否达到甲方要求。审核可以是对一个体系、或一个过程、或一个产品进行。二、质量问题的介定及产品质量标准 乙方须保证所提供的产品满足经双方确认的质量、技术要求。 1、有关订货产品的质量标准、技术要求等，双方在乙方生产订货产品前或交货前，须对产品的生产工艺、质量指标、技术要求等进行确认。当生产工艺、技术、质量要求等有新变更时，由双方协商后进行确认。 2、乙方首次交货时，应能向甲方提供订货产品的稳定性数据， 且在甲乙双方购销关系存续期，及时向甲方提供产品的质量信息；如产品