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【最新资料,Word版，可自由编写！】 医疗器材采买控制程序 目的 对采买过程进行控制，保证采买商品切合规定要求。 范围 合用于经营商品的采买。 职责 3.1业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的检查、评论和选择。 3.2业务部负责商品的供方的评论和选择及商品采买。质管部门负责相应的质量 检验和考证及记录的管理和保留。 3.3业务部负责编制《采买商品明细表》，并负责提出采买商品的质量要求及验 收规定等。 3.4库房负责采买商品的储存和保养。 管理内容及要求 4.1采买前的准备 业务部依据《供方评定控制程序》评论供方的质量保证能力。由总经理批 准合格供方并确立合格供方名单。 业务部依据《年度经营计划》、正常贮备量及供方供货质量状况、交货信 誉状况编制《年度采买计划》。 4.2商品采买文件 业务部编制采买文件，经总经理同意后实行。 采买人员就采买文件与供方洽商完成一致，确立合同内容，经审批后，同 供方签署采买合同。内容主要包含： 产品名称、规格、型号、数目、价钱、商标、供货日期、走运货方式和 地址； 质量标准或考证方法、付款方式及售后服务； 产品的检验或考证方法、付款方式及售后服务； 违约责任及两方商定的其余事项等。 4.3采买合同的增补与改正 当合同内容需增补时，由业务部与供方磋商一致后，签署增补协议。 当合同内容需改正时，由业务部与供方磋商一致后，实行改正。 合同履行 业务部采买人员依据采买合同，与供方交流把各样物质采买到位，并实时办理 相关手续，填写《植（介）入医疗器材购进记录表》。 急需商品的采买 对急需商品，可不签署书面采买合同，但需明确提出采买商品要求。 4.4采买商品的检验或考证 商品初次采买或大量量进货时，可由质管部到供方进行考证或要求其供给 样品进行检验或考证，考证合格后，方可采买。 当顾客有合同要求对供方供给商品进行考证时，由总经理进行协调，按合 同要求进行考证，但本公司不可以把顾客的考证作为对供方质量进行有效控制的 依照，也不可以免去本公司应供给合格商品的责任。 4.5商品的接收 质管部按《进货考证控制程序》对采买商品进行检验和考证，对植（介） 入医疗器材要检验供货商依照产品生产批次供给的加盖公司原印印章的医疗器 械产品合格证明或检测报告。 第2页共3页 采买商品在查收过程中，如发现不切合商品检验要求时，应由业务部按《质 量事故及不合格品控制程序》进行。 4.6商品的保留和发放 商品的保留和发放由库房保留员负责。 商品查收入库后，库房保留员应按《商品防备控制程序》的规定分类、分 批次分别寄存并登记入帐。帐上应清楚登记经营单位、商品生产厂家、到货时 间、数目、型号规格、生产批号、灭菌批号、商品有效期、产品注册号等。要 保持帐、卡、物符合。 4.7采买商品挽救举措 当库存商品发现有变质、破坏及库存时间超期时，库房保留员应实时通知本部 门负责人，由质管部进行复验，以便采纳挽救举措。 4.8《植（介）入医疗器材购进记录表》和《一次性无菌产品购时记录表》保留 限期不得少于产品寿命期。此中植入后留在体内的，就设专用台帐永远保留。 质量报告和记录 采买商品明细表年度订货计划采买合同 植（介）入医疗器材购进记录表一次性无菌产品购进记录表