食品生产洁净车间运行维护技术规程（征求意见稿）.docxVIP

3 T/GACT XXXX—2023 食品生产洁净车间运行维护技术规程 1 范围 本规程规定了食品生产洁净车间运行维护的一般要求、术语和定义、洁净车间的环境控制要求、洁 净车间的日常维护、 自动控制及能源管理系统、设备运行维护技术要求。 本规范适用于食品生产企业洁净车间运行维护。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 良好操作规范（GMP） 卫生标准操作程序（SSOP） GB/T 19538 危害分析与关键控制点（HACCP)体系及其应用指南 GB/T 27341 危害分析与关键控制点（HACCP)体系 食品生产企业通用要求 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 50687 GB 50591 GB 50457 CAC/RCP1 食品工业洁净用房建筑技术规范 洁净室施工及验收规范 医药工业厂房设计标准 食品卫生通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 食品生产洁净车间 Food production clean room 是指专门用于食品生产、加工、包装等活动的温度、湿度、洁净度、菌落、压力等参数受控的场所。 (以下简称食品车间） 3.2 冷、热源主机 是指为空气调节处理系统提供所需冷量或热量，用以抵消室内产生的热负荷或冷负荷的主机。包括 冷水机组、风冷热泵、锅炉等设备。 3.3 气动设备 是指以空气为介质进行压缩、冷冻除湿、吸附干燥处理等而产生有压力的干空气、真空、氮气等的 设备。包括空压机、干燥机、制氮机、真空泵等。 3.4 水处理设备 是指通过各种物理的、化学的手段，去除水中一些对生产、生活不需要的有害的物质，这一类对水 做过滤净化处理的设备。包括污水处理设备、原水处理设备、净水设备、过滤设备、超纯水设备等 3.5 末端设备 4 T/GACT XXXX—2023 通过冷热盘管、加湿、过滤、吸附处理，控制流经气流的温度、湿度、洁净度、金属离子、有机物 等参数达到设计要求的设备。包括风机盘管、吊顶风柜、组合式空调机组、新风空调机组、除湿机、空 气过滤器等。 3.6 高效机房 是指通过选择高效的设备、优化管路设计并结合智能控制管理等方式让冷水机房的全年综合能效 COP指标5.0以上的为高效机房。 3.7 COP 是指机组所能实现的制冷量（制热量）和输入功率的比值，在相同的工况下，其比值越大说明这个 机组的效率越高越节能。 3.8 IPLV IPLV即综合部分负荷性能系数。是用一个单一数字表示空气调节用冷水机组的部分负荷效率指标， 它基于机组部分负荷的性能系数值，按照机组在各种负荷下运行时间的加权因素，通过IPLV公式得到的 数值。 IPLV的公式如下： IPLV=2.3%×A+41.5%×B+46.1%×C+10.1%×D 其中： A=机组100%负荷时的效率(COP, kW/kW，下同) B=机组75%负荷时的效率 C=机组50%负荷时的效率 D=机组 25%负荷时的效率 4 一般要求 4.1 一般原则 4.1.1 食品车间的卫生、技术规范应符合 GB 14881 和 GB 50687 的要求。 4.1.2 食品生产企业应制定和落实食品安全控制体系，制定维护保养的规章制度，建立维护保养工作 的长效机制和应急预案，保证体系统有效运行。 4.1.3 食品车间各系统运行维护管理及操作的人员，应持有运行维护系统要求相对应专业的特种作业 操作证书，无证人员不得上岗操作。 4.1.4 新入职食品车间的各系统运行维护管理和操作人员，应经过消防安全和相对应专业系统维护知 识和技能的培训。 4.1.5 运行维护管理人员应熟悉各系统的工作原理和运行特点，具有安全、环保、节能意识和应急指 挥处理能力。 4.2 管理部门 4.2.1 应明确本单位食品车间的运行维护的主管领导； 4.2.2 应根据本单位食品车间的运行要求，设立相应运行维护的部门。 4.3 管理职责 4.3.1 应明确本单位食品车间运行维护部门的主管领导、运行管理人员和运行维护操作人员的主要职 责。 4.3.2 主管领导的主要职责： 5 T/GACT XXXX—2023 a) 对本单位食品车间的运行管理负全面领导责任； b) 组织制定本部门各专业、各系统设备运行管理标准操作规程（SOP)和规章制度； c) 配置本部门所需的资源，包括人员、检修设备、检修耗材等； d) 根据要求组织制定本单位安全、环保、节能、减排指标。 4.3.2.1 运行管理人员的主要职责： a) 保证本单位食品车间各专业、各系