药品生命周期管理及其专利保护策略详解演示文稿.pptVIP

* 专利检索 国际专利分类号（IPC）共分为八个部： A 人类生活必需（HUMAN NECESSITIES） B 作业；运输 C 化学；冶金（CHEMISTRY; METALLURGY ） D 纺织；造纸 E 固定建筑物 F 机械工程；照明；加热；武器；爆破 G 物理 H 电学 本文档共33页；当前第30页；编辑于星期三\16点25分 * 专利检索 国际专利分类的表达形式： 由代表部、大类、小类、大组或小组的符号组成 示例： Int.Cl.8 A 61 K 9 / 00 大组 9 / 22 小组 IPC分类 版次 部 大类 小类 本文档共33页；当前第31页；编辑于星期三\16点25分 * 专利检索 国际专利分类号（IPC）共分为八个部： 部 A 生活需要 大类 A61 医学或兽医学；卫生学 小类 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品 A61P 化合物或药物制剂的治疗活性 大组 A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医 药配制品 小组 A61K9/22　持续释放或间断释放型 本文档共33页；当前第32页；编辑于星期三\16点25分 * 专利检索 药品相关的国际专利分类号（IPC） A61K A61P 本文档共33页；当前第33页；编辑于星期三\16点25分 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 药品生命周期管理及其专利保护策略详解演示文稿 本文档共33页；当前第1页；编辑于星期三\16点25分 （优选）药品生命周期管理及其专利保护策略 本文档共33页；当前第2页；编辑于星期三\16点25分 药品的生命周期 * 靶目标 确定与验证 检验与开发 先导的确定 先导的优化 临床前的开发 6-12月 6-18月 6-12月 24-48月 15-24月 筛选 临床前研究 2-3年+3-5年 临床I、II和III 2-3年 注册申请 3-7年 DRUG DISCOVERY TODY, vol.13, 2ooi LES, issue 37, 2009 上市IV 本文档共33页；当前第3页；编辑于星期三\16点25分 药品的生命周期 * 调 研 与 立 项 原 料 药 制 剂 质 量 标 准 药 理 临 床 试 验 上 市 注 册 申 请 国内 本文档共33页；当前第4页；编辑于星期三\16点25分 * 调研与立项 美国FDA网站可获得的信息 Drugs@FDA Orange book 欧洲EMA网站上可获取的信息 日本PMDA网站上可获取的信息 专利网站 本文档共33页；当前第5页；编辑于星期三\16点25分 * Databases on the FDA Website Drugs@FDA Orange book Clinical Investigator Inspection List Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products 本文档共33页；当前第6页；编辑于星期三\16点25分 * Drugs@FDA 本文档共33页；当前第7页；编辑于星期三\16点25分 * Drugs@FDA 本文档共33页；当前第8页；编辑于星期三\16点25分 * Drugs@FDA 本文档共33页；当前第9页；编辑于星期三\16点25分 * Drugs@FDA 本文档共33页；当前第10页；编辑于星期三\16点25分 * Drugs@FDA 本文档共33页；当前第11页；编辑于星期三\16点25分 2008-03-05 1 ORANGEBOOK 本文档共33页；当前第12页；编辑于星期三\16点25分 * EMA 本文档共33页；当前第13页；编辑于星期三\16点25分 * EMA 本文档共33页；当前第14页；编辑于星期三\16点25分 * EMA 本文档共33页；当前第15页；编辑于星期三\16点25分 * EMA 本文档共33页；当前第