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医疗器械经营质量管理 规定及工作程序新版精 选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8- xxxxxx医疗科技有限公司 2016年医疗器械经营质量管理制度（新版） 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 6.销售和售后服务管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 1校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度