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第十九章 生物药剂学与药物动力学概论 第一节 概述 生物药剂学（Biopharmaceutics） 生物药剂学系指通过药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的研究，阐明 药物剂型因素、生物因素与药效（包括疗效及副作用、毒性）之间的关系，为科 学制药、正确评价药剂质量和合理的临床给药方案提供依据的一门学科 生物药剂学研究内容 剂型因素―――引起的药物生物学变化 药物理化性质、制剂处方组成、制备工艺过程、剂型和给药方法等 生物因素―――引起的药物生物学变化 种属差异、种族差异、性别差异、年龄差异、生理和病理条件的差异、遗传 差异 药物动力学（pharmacokinetics） 应用动力学的原理与数学方法，定量地描述药物通过各种途径进入机体内的 吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律的学科。 应用动力学原理和数学的处理方法 结合机体的具体情况 推测体内药量（或浓度）与时间的关系 求算相应的药动学参数 定量描述药物在体内的变化规律 研究内容 建立药动学模型 研究制剂的生物利用度 应用药动学参数设计给药方案