新版药品管理法试题及答案文档.docxVIP

PAGE PAGE 3 药品经营企业《药品管理法》2019 年版考试试题 部门 姓名 得分一、单选题（10 分，每小题 2 分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（ ） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、GSP 证书 2、 依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人3、药品应当符合 （ ） 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（）A、国家药品标准 B、省药品标准 C 4、药品经营企业的 对本企业的药品经营活动全面负责（ ） A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019 年 8 月 26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（ ） A、2020 年 1 月 1 日 B、2019 年 10 月 1 日 C、2019 年 11 月 1 日 D、2019 年 12 月 1 日 1、开办药品经营企业必须具备以下 1、开办药品经营企业必须具备以下 条件（ ） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证