复发转移性宫颈癌二线治疗进展2026.pptx

复发转移性宫颈癌二线治疗进展

Contents目录未满足的临床需求ADC药物的应用总结与展望参考文献

未满足的临床需求

01”02”03”样本量较小无进展生存期短总生存期有限化疗疗效有限现有化疗方案主要基于II期单臂研究，样本量有限，难以全面评估疗效。化疗在复发转移性宫颈癌中的无进展生存期（PFS）仅3~6个月，远低于理想预期。化疗的总生存期（OS）多在6.4~9.4个月之间，部分药物的OS数据还存在缺失。

010203PD-1/PD-L1抑制剂研究局限中国患者覆盖不足免疫再挑战有效性不明当前PD-1/PD-L1抑制剂和免疫双抗方案主要基于II期研究，缺乏III期数据支持。部分免疫治疗药物未涵盖中国患者，且无明确的二线适应证，限制了其在中国的应用。现有研究未明确免疫治疗后再次使用PD-（L）1抑制剂的有效性，影响了治疗方案的选择。免疫治疗缺乏支撑

现有化疗方案样本量小，疗效数据不佳，PFS仅3~6个月，OS多在6.4~9.4个月之间，部分药物OS数据缺失。化疗疗效的局限性当前PD-1/PD-L1抑制剂等方案均为II期研究，无III期研究数据支撑，且免疫再挑战的有效性尚未明确。免疫治疗缺乏大样本RCT研究尽管TV301等ADC药物取得积极结果，但其他如HER2、TROP2靶点的ADC研究仍处于早期阶段，需更多III期RCT数据支持。ADC药物研究数据不足研究数据不足

ADC药物的应用

TV301中国亚组数据TV301研究中国亚组的疗效既往治疗对TV301疗效的影响TV301的安全性数据TV301研究中，TV组中位OS达22.3个月，死亡风险降低56%，显著优于化疗组。TV301亚组中多数患者既往接受过免疫治疗，显示TV在难治性患者中仍有效。TV301治疗相关不良事件主要为1/2级，无4/5级事件发生，安全性良好。

SHR-A1811II期研究显示，针对≥2线HER2阳性复发转移性宫颈癌患者，疗效显著。HER2ADC药物的临床研究芦康沙妥珠单抗单药治疗复发转移性宫颈癌的I/II期研究结果显示，经确认的ORR为24.2%，中位PFS为5.5月。TROP2ADC药物的研究进展卡度尼利单抗+维迪西妥单抗/白蛋白紫杉醇用于HER2相关复发转移宫颈癌二线治疗，两队ORR约50%。双抗联合在复发转移性宫颈癌中的应用多靶点ADC药物探索

123卡瑞利珠单抗联合法米替尼这种组合疗法在复发转移性宫颈癌二线治疗中显示出优越的疗效，通过协同作用提高了治疗效果。卡瑞利珠单抗联合法米替尼已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于复发转移性宫颈癌的二线治疗，为患者提供了新的治疗选择。基于SHR-1210-II-217II期临床研究的积极结果，该联合方案被证实能显著提高患者的无进展生存期和总生存率。卡瑞利珠单抗和法米替尼的联合治疗NMPA批准情况临床研究与数据支持

总结与展望

ADC时代的到来ADC药物的突破性进展精准治疗“组合拳”的应用未来发展趋势与展望2025年，随着抗体偶联药物（ADC）技术的成熟与联合治疗策略的突破，复发转移性宫颈癌二线治疗迎来重要转变，从TV-301中国亚组数据的惊艳亮相到多靶点ADC药物的百花齐放。通过卡瑞利珠单抗联合法米替尼等免疫联合抗血管治疗方案的获批上市，为晚期宫颈癌患者带来了新的希望，标志着精准治疗的“组合拳”在复发转移性宫颈癌二线治疗中的应用。未来发展将聚焦两大核心方向：一是联合策略的精细化探索，包括ADC与免疫、抗血管生成、化疗等不同机制药物的组合；二是治疗格局的重构，形成“ADC为主导、联合治疗为重要补充”的多元化选择体系。

探索ADC药物与PD-1/PD-L1抑制剂的联合使用，旨在增强治疗效果，克服单一疗法的局限性。研究ADC与抗血管生成药物（如法米替尼）的组合，通过阻断肿瘤血液供应来增强疗效。评估ADC药物与传统化疗方案的协同效应，以期提高对复发转移性宫颈癌的治疗效果。ADC与免疫治疗联合ADC与抗血管生成药物联用ADC与传统化疗的结合联合策略的精细化探索

治疗格局的重构ADC药物的全球获批联合策略的精细化探索多元化选择体系的形成TV（靶向组织因子ADC）基于3期TV301研究，已在全球多地获批二线治疗，包括美国、欧洲、日本、中国澳门和香港。未来将聚焦于ADC与免疫、抗血管生成、化疗等不同机制药物的组合，通过协同作用突破单药治疗局限，同时需基于生物标志物制定个体化联合方案。随着更多ADC药物及联合方案获批，二线治疗将形成“ADC为主导、联合治疗为重要补充”的多元化选择体系，患者的治疗顺序与方案选择需结合既往治疗史、靶点特征及耐受性进行多维度综合评估。

参考文献

010203TV301作为首个获批用于复发转移性宫颈癌二线治疗的ADC药物，其Ⅲ期研究中国亚组数据显示显著