IgG4抗体试剂（流式细胞法）产品技术要求标准2023版.docxVIP

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2023-10-24 发布于浙江
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IgG4抗体试剂（流式细胞法）产品技术要求标准2023版.docx

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IgG4抗体试剂（流式细胞法）的标准是2023版。其中规定了产品的技术要求和操作步骤。技术要求主要包括要求IgG4抗体试剂的检出范围在100个健康组织的细胞中有9%以上的IgG4的表达。实验方法是指通过检测血液中的IgG4物质来确定IgG4抗体的水平。检验规则包括是否需要配制标准溶液并滴定以获得阳性结果。标签、包装、运输、储存和运输都是必须遵循的要求。这个标准适用于IgG4抗体试剂，主要用于检测人体生物标本中IgG4的表达。标签和包装是必须确保的内容，以

1 IgG4 抗体试剂（流式细胞法） 1 范围本标准规定了IgG4抗体试剂（流式细胞法）的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、储存。本标准适用于 IgG4 抗体试剂（流式细胞法），IgG4 抗体试剂（流式细胞法）用于检测人体生物标本中 IgG4 的表达。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总