质量风险评估.docxVIP

质量风险评定 目 录 一、 公司基本经营状况--------------------------------------------------------------3 二、 质量管理体系--------------------------------------------------------------------4 三、 人员与培训-----------------------------------------------------------------------7 四、 电子计算机系统------------------------------------------------------------------9 五、 设施设备-------------------------------------------------16 六、 温湿度监测系统-------------------------------------------21 七、 验证与校准-----------------------------------------------23 八、 药品采购-------------------------------------------------26 九、 收货与验收----------------------