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- 2023-10-26 发布于浙江
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佛山双鹤药业有限责任公司灭菌前替硝唑氯化钠注射液微生物污染水平检查方法验证方案已通过立项部门质保部QC进行审查,得到批准并存档。该方案由质量负责人负责制定,包括软件准备、相关人员培训、验证内容、验证周期、验证方法依据和验证项目等内容。实验所需的物品包括菌液制备设备及试剂。此阶段已正式进入实验室运行。
替硝唑氯化钠注射液污染水平
14
佛山双鹤药业有限责任公司
灭菌前替硝唑氯化钠注射液微生物污染水平检查方法
验证方案
验证类别:检验方法验证
验证对象:灭菌前替硝唑氯化钠注射液
文件编号:DCPC231-QV-Val-VaAM-2012-006
版本号:001
立项部门:质保部QC
佛山双鹤药业有限责任公司
14
方案起草、审批、颁布表 方案名称 灭菌前替硝唑氯化钠注射液微生物污染水平检查
验证方案 方案起草 签名 日期 QC主管
方案审核 签名 日期 验证主管 质保部经理
方案批准 签名 日期 质量负责人
方案的颁布 原件保存
质保部、QC 质保部QC
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目 录
1(验证目的 ..........................................................................................................................1 2验证小组成员 .....................................................................................................................1 3 验证准备 ............................
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