无菌注射器项目工程组织管理手册.pdfVIP

无菌注射器项目 工程组织管理手册 目录 第一章行业背景分析 3 第二章项目基本情况 5 一、项目名称及投资人 5 二、结论分析 5 第三章项目管理组织结构的基本形式 8 一、项目管理组织结构的变化与组织结构的优化 8 第四章工程项目的管理模式 10 一、工程项目管理模式的选择 10 第五章电子招标投标 12 一、电子招标投标交易系统和平台 12 二、电子招标和投标 14 第六章工程项目招标投标管理概述 18 一、工程项目招标范围和规模标准 18 二、招标投标管理的法律依据 22 第七章工程项目进度控制 26 一、项目进度控制方法 26 第八章工程项目招标阶段的投资控制 37 一、工程量清单编制 37 第九章工程项目质量管理概述 55 一、工程项目质量管理责任体系 55 二、工程项目质量管理 60 第十章工程项目环境管理 62 一、绿色施工 62 第一章 行业背景分析 一次性使用无菌注射器是指医院避免交叉感染用于向病人注射药 物或是供临床配制药液、加药、溶药以及抽取药液的一次性注射器。 一次性使用无菌注射器一般由外套、芯杆、胶塞、锥头、按手及锥头 等组成。按照国家标准中的分类，一次性使用无菌注射器可分为手动 注射器、带动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、 带防止重复使用特性的注射器。 一次性使用无菌注射器的上游主要是其生产原材料及生产设备等， 其中生产原材料主要包括无毒聚丙烯材料、丁基橡胶、不锈钢管等。 一次性使用无菌注射器下游主要是其应用市场，包括医院、防疫站、 诊所、美容院等，另外，为了满足个体需求者的使用需求，零售药店 也有一次性使用无菌注射器的售卖。 中国人口基数较大，医疗器械需求群体庞大；另外，近些年我国 医疗技术有了较大的进步，对医疗器械和医疗操作中的无菌性要求不 断提升；此外，一次性注射器随着新技术制造的精致和新材料应用的 便携，越来越广泛应用于当代的医疗实践活动，成为医疗机构使用最 广泛的器械之一。 中国一次性使用无菌注射器行业发展也面临较大的困境。一次性 使用无菌注射器是在医疗活动中使用频率较高，几乎在医院各个科室 均能用到。对于一次性使用无菌注射器产品的生产、使用等，国家的 监管也比较严格，对整个行业的发展来说，政策会起到较大的导向作 用。由于经过多年的发展，国内一次性使用无菌注射器市场已经相对 成熟，行业内企业数量较多，并且由于进入门槛相对较低，因此目前 国内一次性使用无菌注射器市场存在较为严重的同质化问题，市场竞 争也异常激烈。此外，由于近年来我国一次性使用无菌注射器生产能 力快速扩张，国内产能消化成为目前行业发展的重大障碍，尽管近些 年我国一次性使用无菌注射器出口规模在不断增长，国际市场占有率 也不断提升，但是针对中国一次性使用无菌注射器产品的大批量出口， 部分国家也已经提出了反倾销调查，给我国一次性使用无菌注射器国 际市场的开拓埋下了无限隐患。 面对当前国内一次性使用无菌注射器行业产能过剩、产品同质化 严重等发展现状，国家也采取了一定的措施，对新进企业的准入门槛 标准有所提高，在没有创新技术的情况下，一般不予批准。另外，对 于目前行业内的企业，国家也在开展了一系列的整顿措施，淘汰落后 产能，促进行业的转型升级。 第二章 项目基本情 一、项目名称及投资人 （一）项目名称 无菌注射器项目 （二）项目投资人 xxx （集团）有限公司 （三）建设地点 本期项目选址位于xxx。 二、结论分析 （一）项目选址 本期项目选址位于xxx，占地面积约21.00亩。 （二）项目实施进度 本期项目建设期限规划12个月。 （三）投资估算 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨 慎财务估算，项目总投资8367.45万元，其中：建设投资6898.11万 元，占项目总投资的82.44%；