活检钳和圈套器组合器具使用技术规范编制说明.pdf

《 活 检 钳 和 圈 套 器 组 合 器 具 使 用 技 术 规 范 》 编 制 说 明 团 标 制 定 工 作 组 二 零 二 三 年 十 月 一、工作简况 （一）任务来源 根据 2023 年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略， 持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发 展的能力。为响应市场需求，需要制定完善的活检钳和圈套器组合 器具使用技术规范，对服务进行管理，满足市场质量提升需要。依 据《中华人民共和国标准化法》，以及《团体标准管理规定》相关规 定，中国中小商业企业协会决定立项并联合诸暨市鹏天医疗器械有 限公司等相关单位共同制定《活检钳和圈套器组合器具使用技术规 范》团体标准。千 2023 年 9 月 28 日，中国中小商业企业协会发布 了《活检钳和圈套器组合器具使用技术规范》团体标准立项通知， 正式立项。 （二）编制背景及目的 活检钳是一种医疗器械，通常用千获取组织样本，以便进行病 理学检查或诊断，通常具有双刃，可以夹持组织并将其切割或撕 裂，以便取得样本。活检钳的尖端通常非常精细，以确保取样的准 确性和最小的损伤。圈套器是一种环形的医疗器械，通常用于切割 或夹持组织，通过打开和关闭的操作来捕捉组织或异物，然后切断 或夹住它们，以去除多余的组织或异物。