（2023）GMP考试试题及参考答案 .pdfVIP

1、质■管理负责人应当至少具有药学或相关专业档学历（或中级专业技术职 称或执业药怖资格），具有至少醯从事药品生产和质■管理的实践经验，其中 至少二差的药品质■管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 2、质■管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质■管理负责人和质■受 权人可以慕任。 3、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当 包括企业心人、生产管理负责 人、质■管理负责人和质■受权人。 4、质.管理部门可以分别设立质■保证部门和质■控制部门。 5、主 固定管道应当标明内容物 包秣和流园 6、改变原辅料、与药品直接接触的 包装材料、生产