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- 2023-10-29 发布于上海
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专业知识
专业知识--整理分享
医疗器械产品技术要求编号:
内窥镜摄像系统
产品型号/规格及其划分说明
型号:ALPHA DigiCam Versatile Ⅱ HD
性能指标
工作条件
a) 环境温度:5℃~40℃;
b) 相对湿度:30%~85%(不冷凝);
c) 大气压力范围: 700~1060hPa;
d) 电源要求: 100~240VAC ±10%, 50~60Hz.
基本要求
摄像系统应全视场清晰,视场边缘无模糊现象。
摄像系统应有较好的黑白对比和色彩还原能力,红、绿、蓝颜色无明显失真感觉。
摄像系统的 CCD 器件应居中,无明显的眼见偏心。
摄像系统的开关,调节器应操作灵活可靠,无接触不良和误动作。
摄像系统各部分的连接应可靠,电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。
摄像头与内窥镜的连接,应操作方便,定位正确可靠,锁紧后稳固。
摄像系统外表面应平整、光洁,不得有腐蚀斑、污染、划痕以及锋棱、毛刺等缺
陷。
光学变焦:
变焦镜头 S.2000.71 的焦距范围为 16~34mm;定焦镜头系统,S.2000.81Ⅱ镜头焦
距为 25mm,(允差:±10%),S.2000.77Ⅱ镜头焦距为 18mm,(允差:±10%)。
信噪比
摄像机控制单元的信噪比应>62dB。
基本功能
镜头调节:
设备配备有变焦镜头和定焦镜头。变焦镜头可
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