第7章诊断试验课件.pptxVIP

横断面调查 监测 生态学研究 病例对照研究 队列研究 实验流行病学 理论流行病学 描述流行病学 分析流行病学 实验法 数理法 临床试验 现场试验 流 行 病 学 的 研 究 方 法 个体试验 社区试验 观察法 第7章诊断试验 第一节概述 第二节诊断试验评价的设计 第三节诊断试验的评价 第四节诊断试验界值的确定 第五节提高诊断试验效率的方法 普通高等教育“十一五”国家级规划教材 流行病学 (双语) 主 编 就 洪 疾 主 主要内容 第7章诊断试验 第一节 概述 诊断试验 diagnostic test ·指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查， 以确定或排除疾病的试验方法 · 各种实验室检查，病史体检所获得的临床资料、 X 线、 超声诊断等各种公认的诊断标准，并利用这些资料和 技术标准对疾病和健康状况做出确切的结论 意义 -对诊断试验的应用价值进行科学评价 - 为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供 科学依据 第7章诊断试验 第一节 概述 筛检 screening -运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人 群中那些可能有病或缺陷，但表面健康的人、同那些 可能无病者鉴别开来 · 意义 -筛检某病可疑患者，早期进行治疗，实现二级预防 -筛检疾病危险因素，保护高危人群，实现一级预防 -识别疾病的早期阶段指标，帮助了解疾病的自然史 第7章诊断试验 患病或具备 危险因素 治疗性干预 第7章诊断试验 定期再 筛检 × × 诊断试验 筛检试验与诊断试验的区别 外表健康的人群 (即健康者和虽患病但尚未予诊断的人) 接受筛检试验人群 阴性者 (即那些未患某病的人) 阳性者 即患某病及将来 有患病危险的人 未患病或不具备 危险因素 O O O 定期再 筛检 筛检试验 区别 筛检试验 诊 断 试 验 对象 健康人或无症状的病人 病人或筛检阳性者 目 的 病人及可疑病人与无病者区 分开来 病人与可疑有病但实际无病的人区 分 要求 快速、简便，有高灵敏度， 最好能发现所有病人 诊断试验要求有科学性和准确性， 特异度高，能排除所有非病人 费用 应是简单、廉价的方法 多运用实验室、医疗器械等手段， 一般花费较贵 处理 阳性须进一步作诊断试验以 便确诊 结果阳性者要随之以治疗 筛检试验与诊断试验的区别 第7章诊断试验 阳性 阴 性 阳性 阴性 5 盲法 比较 第二节诊断试验评价的设计 乙 对照组 乙 病例组 依据结果 进行评价 待评价 诊断方法 6 整理 评价 4 分界值 3 样本量 特定人群 金标准 第7章诊断试验 确定金标准 选择研究对象 样本量的估计 确定诊断试验的分界值 与金标准同步进行盲法比较 整理和评价结果 第二节诊断试验评价的设计 第7章诊断试验 一 、确定金标准 所谓“金标准”是指当前临床医学界公认的诊断疾 病的最可靠方法 使用金标准的目的就是准确区分受试对象是否为 某病患者 较为常用的金标准有活检、手术发现、微生物培 养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访 的结果等 第7章诊断试验 二 、选择研究对象 病例组选择 应考虑各型病人：典型、不典型；严重程度(轻中重) ;病程阶段(早中晚);并发症；治疗史 对照组选择 最好选择需要与研究疾病鉴别的其他病人，即所选择 的对照组与病例组具有许多相似的条件 第7章诊断试验 三、样本量的估计 影响样本量的因素 待评价筛检试验的灵敏度 待评价筛检试验的特异度 显著性检验水平α 容许误差δ 当待评价筛检试验灵敏度和特异度均接近50% 当待评价筛检试验灵敏度或特异度小于20%或大于 80% 第7章诊断试验 四 、确定诊断试验的分界值 分界值 cut off value ·截断值、阈值、临界点，指划分诊断试验结果正常与 异常的标准 确定方法 -均数加减标准差法 -百分位数法 -临床判断法 -ROC 曲线法 第7章诊断试验 本来有病，被诊断为阳性 本来有病，被诊断为阴性 本来无病，被诊断为阳性 本来无病，被诊断为阴性 五 、与金标准同步盲法比较 第7章诊断试验 诊断试验 金标准 合计 患者 非患者 阳性 真阳性a 假阳性b a+b 阴性 假阴性c 真阴性d c+d 合计 a+c b+d N 六 、整理和评价结果 第7章诊断试验 第三节诊断试验的评价 真实性 Validity 灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、似然比、正 确诊断指数、符合率 可靠性 Reliability 标准差、变异系数、 Kappa 值 收益 Yield 阳性预测值、阴性预测值 第7章诊断试验 诊断试验 金标准 合计 患者 非患者 阳性 真阳性a 假阳性b a+b 阴性 假阴性c 真阴性d c+d 合计 a+C b+d N