主要贸易国家化妆品管理模式—化妆品管理的国际协调与合作.pptx

1韩国化妆品法规体系2韩国化妆品定义 1韩国化妆品法规体系2韩国化妆品定义目录 韩国化妆品法规体系化妆品法 2021年8月17日(法律 国会制定）化妆品监督管理条例（行政法规，由国家总理颁发）化妆品执行令（大总统令）化妆品实施细则（总理令 ）行政规则（食品药品安全部）规范性文件、技术规范、国家标准等（国家市场监督管理局、国家药品监督监督局） 韩国化妆品法规体系韩国食品药品安全部 网址：http://www.kfda.go.kr 韩国化妆品法规体系 《化妆品法》是1953年12月8日施行的《药事法》的一部分，之后为了制定更符合化妆品特点的管理体系以及培养产业竞争力， 1999年9月7日将《化妆品法》独立立法，此后经过多次修订，最新一次的修订时间为2021年8月17日。韩国化妆品法规体系 韩国化妆品法规体系《化妆品法》对化妆品的制造、进口以及销售等相关事项进行规定，以提高国民保健、发展化妆品产业为目的。其内容包括化妆品相关定义、制造者/制造销售者登记、功能性化妆品审查、制造销售者的义务、化妆品安全标准、安全容器包装、标识广告及制造进口销售等监督管理、处罚等。《化妆品执行令》规定了《化妆品法》中委任的事项及施行需要的事项，包括附加税的计算标准、征收程序及未缴税处罚规则、食品医药品安全部委任给地方厅的权限、渎职罚款的征收标准等。 韩国化妆品法规体系 《化妆品施行细则》规定了《化妆品法》以及《化妆品执行令》中委任的事项以及有关其施行事项 ，包括功能性化妆品的范围、制造者和制造销售者的登记要求、功能性化妆品审核资料要求、化妆品原料等的安全性评价规定、安全容器标准、标识广告规定等内容。 韩国化妆品法规体系重要的行政规则包括《化妆品安全标准等相关规定》、《化妆品色素种类、标准和试验方法》和《功能性化妆品审查相关规定》等。《化妆品安全标准等相关规定》规定了化妆品禁限用物质的使用标准和流通化妆品安全管理标准，《化妆品色素种类、标准和试验方法》规定了化妆品中可使用着色剂的种类、标准和试验方法，《功能性化妆品审查相关规定》规定了功能性化妆品的功效实验方法及功效原料清单。 1韩国化妆品法规体系2韩国化妆品定义目录 韩国化妆品定义韩国中国中韩两国的化妆品基本定义大同小异中国特殊化妆品有点类似韩国的功能性化妆品化妆品定义：为起到清洁、美化人体的效果，以增加魅力，使容貌变得更加靓丽，或者可以保持或加强肌肤、毛发健康，以涂抹、轻揉或喷洒等类似方法用于人体的物品，并且对人体作用轻微。化妆品定义：指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 韩国功能性化妆品定义及分类1. 通过防止黑色素沉积在皮肤上，抑制斑点和雀斑的形成，帮助皮肤美白的化妆品2. 具有通过淡化沉积在皮肤上的黑色素的颜色来帮助皮肤美白的化妆品3. 具有通过赋予皮肤弹性来减少或改善皱纹功能的化妆品4. 具有防止强烈阳光灼伤肌肤的功能的化妆品5.具有阻挡或散射紫外线功能的化妆品，保护皮肤免受紫外线伤害6.具有改变头发颜色功能的化妆品，但是暂时改变头发颜色的产品除外。7.具有去除体毛功能的化妆品。但是，不包括物理去除体毛的产品。8. 有助于缓解脱发症状的化妆品。然而，物理上使头发看起来更浓密的产品，例如涂层，被排除在外。9. 有助于缓解易长粉刺皮肤的化妆品。然而，它仅限于用于人体清洁的产品。10.通过恢复皮肤屏障（指皮肤最外层角质层的表皮）的功能来帮助改善瘙痒的化妆品11. 有助于淡化红色妊娠纹的化妆品。《化妆品施行细则》第2条明确了功能性化妆品的定义和分类 韩国一般化妆品功能性化妆品以外的为一般化妆品