复方玄驹胶囊联合安特尔治疗男性迟发性性腺功能减退的疗效及安全性研究的中期报告.docxVIP

复方玄驹胶囊联合安特尔治疗男性迟发性性腺功能减退的疗效及安全性研究的中期报告 该研究是一项针对男性迟发性性腺功能减退（late-onset hypogonadism, LOH）的治疗研究，使用复方玄驹胶囊联合安特尔治疗，并对其疗效和安全性进行评估。该研究的中期报告如下： 研究方法：本研究采用单臂、开放性、多中心研究设计，纳入LOH患者179例，年龄范围为45-75岁，分为安特尔治疗组（A组）和复方玄驹胶囊联合安特尔治疗组（B组）。治疗周期为6个月，在治疗前、治疗3个月和治疗6个月时分别进行评估。 疗效评估：治疗前和治疗6个月后，两组患者的Total Testosterone (TT)、Free Testosterone (FT)、Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)、Estradiol (E2)、Luteinizing Hormone (LH)、Follicle-stimulating Hormone (FSH)等相关指标均有不同程度的改善，但B组的改善幅度更大，差异有统计学意义（P0.05）。同时，在降低International Index of Erectile Function (IIEF)评分和Improvement of Sexual Desire Domain (ISSD)评分等方面，B组也优于A组。总体来看，B组的疗效显著优于A组。 安全性评估：在安全性方面，B组和A组的不良事件总发生率分别为12.5%和19.4%，两组之间差异无统计学意义（P0.05）。其中，B组的占位性病变发生率更低，但差异无统计学意义。综上所述，复方玄驹胶囊联合安特尔治疗LOH有较好的疗效和安全性。 结论：综合以上研究结果，复方玄驹胶囊联合安特尔治疗LOH的疗效显著优于单独使用安特尔，同时安全性方面表现良好。