YY 0852-2023一次性使用无菌手术膜.pdf

ICS11.120.20 CCSC31 中华人民共和国医药行业标准 — YY0852 2023 代替 — YY0852 2011 一次性使用无菌手术膜 Sterilesuricalfilmsforsinleuse g g 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0852 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 — 《 》, — , 本文件代替 YY0852 2011一次性使用无菌手术膜 与 YY0852 2011相比 除结构调整和编 , : 辑性改动外 主要技术变化如下 ) “ ” ( , ); a 更改了 标记 的要求 见 4.22011年版的3.2 ) “ ” ( , ); b 更改了 尺寸 的要求 见 6.12011年版的5.1 ) “ ” “ ”, ( , ); c 将 洁净度 更改为 外观 并更改了相应的技术内容 见 6.22011年版的5.2 ) “ ” ( , ); d 更改了 保护层 的要求 见 6.52011年版的5.5 ) “ ” ( ); 删除了 涂胶层重量 的要求及试验方法 见 年版的 和附录 e 2011 5.7 C ) “ ” ( , ); f 更改了 可伸展性 的要求 见 6.82011年版的5.9 ) “ ” ( , ); 更改了 标志 的要求 见第 章 年版的第 章 g 7 2011 6 ) “ ” ( , ); 更改了 包装 的要求 见