YY 0306-2023热辐射类治疗设备通用技术要求.pdf

ICS11.040.60 CCSC42 中华人民共和国医药行业标准 — YY0306 2023 代替 — YY0306 2018 热辐射类治疗设备通用技术要求 Generaltechnicalreuirementsforheatradiationthera euiment q pyq p 2023-09-05发布 2026-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0306 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 — 《 》, — , 本文件代替 YY0306 2018热辐射类治疗设备安全专用要求 与 YY0306 2018相比 除结构 , : 调整和编辑性改动外 主要技术变化如下 ——— ( , ); 更改了范围的描述 见第 章 年版的第 章 1 2018 1 ——— 、 、 ( 、 、 , 、 更改了热辐射 辐射器 热辐射类治疗设备的定义 见 3.13.23.32018年版的 2.1.101 、 ); 2.1.1022.1.103 ——— ( ); 删除了术语和定义热防护件 见 2018年版的2.1.104 ——— ( ); 增加了术语和定义发射率 见 3.4 ——— ( ); 删除了分类 见 年版的第 章 2018 5 ——— ( 、 ); 增加了辐射特性的要求和试验方法 见 4.15.1 ——— ( 、 , ); 更改了总则的要求和试验方法 见 4.3.15.3.12018年版的34 ———删除了部分对通用标准条款内容更改的要求和试验方法(