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理化检测实验室质量控制 浙江康洁消防检测有限公司 邢国康 ? 管理体系的建立 ? 实验室应建立、 实施和维持与其活动范围相适应的管理体 系。 1 建立依据 ? [1] ISO/IEC17025 ：2005 《检测和校准实验室能力的通用 要求》 ? [2] 中国合格评定国家认可委员会 CNAS/CL01:2022 《检 测和校准实验室能力认可准则》 ? [3]国家质量技术监督局 GB/T 15481 检测和校准实验室 能力的通用要求 ? 《实验室资质认定评审准则》 (国认实函[2022]141 号) 2.实验室管理体系 ? 实验室管理体系：质量手册、程叙文件、作业指导书。 ? 实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声 明，制定总体目标并在管理评审时评审其运作有效性。 实 验室负责人应向全体员工宣贯质量方针、 目标和承诺， 该 质量方针声明包括： ? a)实验室管理层对良好职业行为和服务质量的承诺； ? b)实验室管理层关于实验室服务标准的声明； ? c)与质量有关的管理体系的目的； ? d)对实验室人员熟悉、理解并执行质量文件的要求； ? e)实验室管理层对遵循本标准及持续改进管理体系有效 性的承诺。 公正性声明 ? 一、检验工作必须严格按照国家法规标准、方法、制度进 行，受法律保护和约束，不受任何外部压力影响，保证检 验结果的公正性。 ? 二、坚持检验工作的独立性原则， 任何一级领导不得行政 干预。检验工作不受关系部门的影响。 ? 三、 与监督检验工作无关的人员不得以任何理由、 任何借 口干扰监督检验工作。一经发现，予以严肃处理。 ? 四、全体监督检验人员坚持实事求是的原则， 不徇私舞弊， 收受贿赂，更改结果，否则将严肃查处。 ? 五、严格为受检单位保守秘密，遵守职业道德。不泄漏监 测检验数据和受检单位的技术资料、配方、试样。客户信 息不用于本中心的技术开辟。 ? 六、对所有客户一视同仁，提供相同质量的服务。 3 文件控制 ? 实验室应建立和维持程序来控制管理体系所有文件(内部 制定和来自外部的)。受控文件可保存在任何适当的媒体 上(纸质版和电子版)，须备份存档，并规定保存期限(五 年)。 ? 外部的文件包括法律法规、政府管理部门文件、规范、国 际/国家/区域性的标准、规程、方法、仪器设备使用说明 书及有关信息、资料、手册等。 ? 内部制定文件包括质量手册、程叙文件、作业指导书、记 录表格、图表、计划等。 4 质量与技术记录控制 ? 建立和保持程序来控制质量和技术记录的识别、 采集、 存 取、归档、储存维护和清理。 ? 质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正 和预防措施记录。 ? 所有记录应清晰明了并按照易于存取的方式保存， 储存设 施环境适宜，防止记录的损坏、变质和丢失。所有记录应 予安全保护和保密。 ? 应明确规定各种质量和技术记录的保存期。保存期限应根 据检测性质或者记录的具体情况来确定， 某些情况下依照法 律法规要求来确定。 ? 应建立保护备份以电子形式存储的记录， 并防止未经授权 的侵入或者修改。 质量与技术记录控制(续) ? 技术记录应: ? a)确保技术记录包括足够的信息，以便识别不确定度的 影响因素， 并能保证该检测在尽可能接近原检测条件的情 况下能够复现。 ? b)确保在工作时及时记录观察结果、数据和计算结果， 并能按照特定任务分类识别。 记录时应包括抽样、 检测和 校核人员的标识。 ? c)记录浮现错误时，每一错误应划改，将正确值填写在 旁边。 对记录的所有改动应有改动人的签名、 签名章或者签 名缩写。 对电子存储的记录也应采取同等措施， 避免原始 数据丢失或者改动。 5 服务客户 ? 实验室应制定政策和程序， 确保在保护其他客户机密的前 提下，以适当的形式与客户交流合作 , 以明确的客户的要 求，并允许客户到实验室监督与其工作有关的操作。 ? 当有必要为客户提供适当的相关专业咨询服务时， 实验 室应授权资深专业人员负责为客户提供服务， 实验室应对 客户咨询做出口头或者书面的解释说明。 ? 为预防/减少公共安全事件的发生，当实验室的检测结果 表明涉及不符合(不合格)问题时，实验室应立即将检测 结果通知客户，并及时向政府管理机构报告。 ? 实验室应向客户征求反馈意见，无论是正面的还是负面 的。应使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、 检测 活动及对客户的服务。 ? 保存客户服务记录， 这些记录包括客户的咨询服务， 客户 的反馈意见，与客户的有关讨论以及实验室的工作。 6 投诉处理 ? 处理客户的投诉或者其他反馈意见。应保存所有投诉的记 录，以及实验室针对投诉开展的调查和纠正措施的记录。 ? 涉及实验室检测结果质量问题方面的投诉， 实验室应及时 组织调查分析，确定