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- | 2023-09-05 颁布
- | 2024-09-15 实施
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ICS11.040
CCSC40
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0290.5 2023
代替 / —
YYT0290.5 2008
眼科光学 人工晶状体
:
第 部分 生物相容性
5
— — :
Ohthalmicotics Intraocularlenses Part5Biocom atibilit
p p p y
( : , — —
ISO11979-52020 Ohthalmicim lants Intraocularlenses
p p
: , )
Part5Biocom atibilit MOD
p y
2023-09-05发布 2024-09-15实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT0290.5 2023
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2
4 人工晶状体的生物相容性评价通用要求 ……………………………………………………………… 2
5 理化试验 ………………………………………………………………………………………………… 3
6 生物学试验 ……………………………………………………………………………………………… 5
( ) …………………………………………………………………………
附录 规范性 极限浸提试验
A 7
( ) …………………………………………………………………………
附录 规范性 可沥滤物试验
B
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