艾滋病检测点实验室SOP.doc

- PAGE . z. 标准操作规程〔SOP〕 〔单位名称〕 题 目：**检测点SOP 版 本： 第 版 作 者： 日 期： 年 月 日 页 数： 页 审批人员： 实验室负责人： 签名： 日期： 年 月 日 修订历史： 版本号 批准日期 第 版 - . z. 〔单位名称〕艾滋病检测点实验室 标准操作规程〔SOP〕目录 TOC \o 1-3 \h \z \uSOP01**低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护 03 SOP02移液器的校正及标定 05 SOP03**工作管理07 SOP04环境和设施管理 09 SOP05记录管理 12 SOP06校准管理 14 SOP07检测样品管理1 7 SOP08检测结果控制1 9 SOP09 检测数据管理 21 SOP10纠正措施 22 SOP11文件和资料控制 24 SOP12血标本的采集2 6 SOP13血标本别离 29 SOP14样本接收程序 31 SOP15血标本的储存 33 SOP16结果报告 34 SOP17实验室平安管理 36 SOP18 实验室废弃物处理 40 SOP19实验室突发事件处置预案 42 SOP01 **低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护 一、目的 本SOP规定了离心机的使用及维护规程。 二、*围 适用于本实验室**低速自动平衡离心机的正确使用及维护。 三、责任 实验室操作人员严格按要求执行。 四、定义 无。 五、背景 为使仪器使用寿命延长，实验结果准确无误，需要实验员从第一步开场就按标准操作进展。 六、程序 〔一〕离心机的操作步骤 七、复查和修订 无。 八、参考文件 L-500低速自动平衡离心机的使用说明书 九、相关文件 无。 十、附件 无 SOP02 移液器的校正及标定 一、目的 本SOP规定了移液器校正和标定的操作规程。 二、*围 适用于本实验室的移液器。 三、责任 实验室操作人员严格按要求执行。 四、定义 无 五、背景 实验结果是否准确可靠与实验室的条件有着非常密切的关系，这些条件包括实验环境的温度，冰箱、冰柜是否处在正确的温度，实验用的计量器具如酶标仪、温度计、天平和移液器等是否认量准确等。因此，为保证实验过程中所使用的各种仪器量具均处于优良状态，必须定期对这些实验用定量器具和仪器进展校准。 六、程序 〔一〕移液器一年至少应该标定一次。 〔二〕发现异常情况应随时进展标定。 *例 用蒸馏水称量法标定移液器： 在一室温为22℃的小型工作室中，在万分之一级天平上放置一个小三角烧瓶，用待标定的移液器吸取蒸馏水〔隔夜存放〕参加小三角烧瓶内底部，每次乘重后计量，去皮重后再加蒸馏水，连续加蒸馏水10次。加蒸馏水的量根据待标定的移液器不同规格而不同，见下表，移液器标定合格后，在移液器上贴上合格标签，标明日起。在移液器标定记录中填写移液器规格、编码、10次标定称量、标定日期和标定人签名。移液器10次标定称量在所要求的重量*围内为合格移液器；不合格移液器要根据移液器生产厂家所推荐的方法进展校准。填写和保存校准纪录。 称重法标定移液器方案 移液器规格 蒸馏水量 要求重量*围 0.5~10μl 5~40μl 40~200μl 200~1000μl 1~5ml 2~10 ml 2μl 10μl 70μl 300μl 2000μl 3000μl 1.75~2.25mg 9.8~10.2 mg 69.4~70.6 mg 298.0~302.0 mg 1990.0~2010.0 mg 3485.0~3515.0 mg 七、复查和修订 无 八、参考文件 无 九、相关文件 LM-003- 11校准管理 十、附件 无 SOP03 **工作管理 一、目的 保护受检者的权益及维护实验室的信誉。 二、*围 本SOP适用于本实验室受检者的各类信息及实验室本身须**的有关资料、信息。 三、责任 本实验室工作人员严格按要求执行。 四、定义 无 五、背景 为维护实验室的信誉和实验数据不泄露，特制定此SOP。 六、程序 〔一〕须**的内容包括： 检验工作中的各项原始数据及检验结果； 本实验室所有质量体系文件及有关信息。 〔二〕未经受检者同意，