文件控制程序.docVIP

- . z. . . . . . 资料. .. . 程序文件 文件控制程序 文件 ST-QP-Q01 文件版本： A.1 批准 审核 编制 2017年 11月 23 日发布 2017年 11 月 23 日实施 修改履历 修订日期 修订版本 修订内容 修订者 审核 批准 1 目的 对质量管理体系文件进行控制，确保各使用场所所有文件为有效版本并防止误用。 2 适用*围 适用于公司质量管理体系内所有的文件的控制。 3 职责 3.1品质管理部负责本公司质量文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录；负责编制并及时更新《文件一览表》、《外来文件清单》、《文件分发回收登记表》。 3.2工程部负责本公司设计文件、技术工艺文件和资料的编制、修订、销毁的审核和控制。 3.3管理者代表负责本公司文件和资料发放*围及程序文件的审核；负责对现有体系文件的定期评审。 3.4各部门单位负责本公司相关文件的编制、更改和使用保管，部门主管负责相关文件的审核。 3.5总经理/管理者代表负责本公司质量文件和资料的批准。 3.6总经理负责本公司质量手册的批准。 3.7人事部负责非纸质文件的定期备份，文件备份服务器的管理。 参照职责按以下列表： 文件类别 编制、修订、废止 审核 批准 文件管理部门 质量手册 相关职能部门 管理者代表 总经理 文控 程序文件 相关职能部门 管理者代表 总经理 文控 管理规* 相关职能部门 部门负责人 管理者代表 文控 技术文件（图纸除外） 技术部 部门负责人 管理者代表 文控 外来文件 － 相关职能部门盖“确认”章 文控 相关记录（表单） 相关职能部门 各部门分档管理 4 定义 4.1受控文件：其版本修改需要控制其发行新本，回收旧本的文件。 4.2非受控文件：其版本修改不必作新本发行和回收旧本的文件。 5 程序内容 5.1文件的分类 受控文件 a)一阶文件：质量手册 b)二阶文件：程序文件 c)三阶文件：管理规定/作业规* d)四阶文件：相关表单记录 外来文件 a)法规类文件：与公司产品有关的国家、地方、行业的法律法规。 b)标准类文件：公司执行和参照的国家标准、地方标准、行业标准。 c)其他单位或客户所提供的其他文件。 5.2文件的编号 质量手册 例如：CL-QM为公司质量手册 程序文件 例如：CL-QP-Q01为品质管理部第一份程序文件 管理规定/作业规* a）SIP与SOP编号原则 例如：WI-SOP-M03为生产部作业规*第3份 b）工程变更通知（E）与工程变更报告（ECR）编号原则： 例如：E-1007-001为2010年7月第一份工程变更通知 外来文件编号原则： 5.3文件的编制 质量管理体系文件按需要由各部门按职责要求编制，由品质管理部统一编号，按职责权限进行审核和批准，品质管理部对于质量手册、程序文件、作业规*登录于《文件一览表》对于表格登录于《质量记录一览表》。 5.4文件的版本、修订和废止 文件的版本 a) 文件的页次修改，版本以A开始，每修订1次，页次为A0，A1，A2以此类推……A9，以后整个文件全面修订。 b) 整个文件全面修订，版本以A开始，每修订1次，版本为B,C以此类推……I，以后整个文件升版。 c) 外来文件的版本参照实施日期、标准版本等。 文件修改 a) 当文件需要更改时，对于质量手册、程序文件、作业规*、表格需由原编制部门填写《文件更改申请单》批准后，由原编制部门依规定执行编制、审核、批准。制订文件的各相关职能部门对文件修订内容应在“修改履历”中或在相应的记录中注明。 b) 程序文件如需修改需在《文件修订履历表》中记录备注 5.5文件的分发和回收 发文编号规定： 总经理 管理者代表 品质管理部 研发部 供应链管理部 01 02 03 04 05 人事部 销售部 财务 生产部 工程部 06 07 08 09 10 文件的分发确定 a) 经审核、批准后的文件方可发行，原件由文控存档加盖红色“受控”章，复印后根据《文件一览表》上的分发单位影印相应的份数，加盖红色“文控发行章”分发至相关部门，相关部门在收到文件时，在《文件分发回收登记表》上签字。如需分发彩色文件时,经品质管理部经理同意后,在分发文件时需在彩色文件上加盖红色“受控”章以示和原件进行区分。质量手册和程序文件分发至所有部门主管。 b)