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一种多通道介入系统的研制 0 穿刺损伤风险 胸部和腹部穿刺、经皮深静脉压碎或气管插管是临床上常见的干预手术技术。穿刺针是目前常用的穿孔设备, 但针头规格、口径大小固定, 不能根据不同患者做到个体化, 造成不必要的穿刺损伤。对于需要引流的患者, 至少存在穿刺和插管2个步骤, 操作繁杂, 易增加岀血、损伤、感染甚至死亡等并发症。为此, 我们设计了可实现患者个体化操作、安全的一步法多变式介入处置器, 现介绍如下。 1 柔性闭合机构的布置 多变式介入处置器包括具有穿刺尖端的穿刺管, 穿刺管及其上的穿刺尖端在轴向上由两半合围构成, 前端设有小孔或传感器, 通过闭合机构使穿刺管内壁始终闭合 (如图1 (a) 、 (b) 所示) 。闭合机构为柔性闭合板, 或者为设置于两半穿刺管与另一合围面之间的可伸缩的弹性材料 (如图1 (c) 、 (d) 所示) ;一端与其中一半穿刺管的另一合围面连接, 柔性闭合板的另一端位于另一半穿刺管对应合围面设置的滑槽内。两半穿刺管上各自配备的穿刺尖端与管身活动连接, 收拢机构操纵穿刺尖端向外侧展开或展开后收拢。柔性闭合板的操作手柄控制两半穿刺管的开合大小。穿刺管管壁中设有若干轴向孔, 其内插入支撑条。穿刺管上设有刻度、流量控制阀以及末端有封堵机构的排堵支管。穿刺管内壁或外壁上设有产热、产磁用导线, 导线与体外电源连接;穿刺管外壁上同时设有沟槽, 沟槽内可布光纤或光栅。 2 穿刺管的使用功能 多变式介入处置器通过闭合机构使穿刺管内壁始终闭合, 两半穿刺管分别在管外部设有控制两半穿刺管开合大小的操作手柄, 操作结束时施力用推柄可以取下。扩孔时柔性闭合板被带动往外侧移动, 通过改变自己的塑性、变形量、形状来适应滑槽的角度。当穿刺到位后, 通过展开收拢机构将穿刺尖端向外侧展开, 贴靠在组织器官内壁起定位作用, 防止装置脱落。例如, 展开收拢机构为一根与穿刺尖端连接的操纵杆, 当向外拉操纵杆时, 穿刺尖端由此向外侧展开, 向外拉动时贴在体内壁或器官内壁;当向里推操纵杆时, 穿刺尖端再收拢。 穿刺管通过前端设置的小孔或传感器, 在进入组织过程中回抽, 当穿刺进入目标部位的瞬间, 小孔内会出现积液, 或者会有明显的压力变化, 进而实时了解穿刺管是否进入目标部位。穿刺管上设有外部可观察的刻度, 以方便掌握穿刺管进入体内的深度。流量控制阀方便用来控制流量。与穿刺管内腔相通的排堵支管末端设有封堵机构 (堵头) , 当液体黏稠、穿刺管发生堵塞时, 通过向排堵支管内吹气的方式将堵塞物反冲开。穿刺管管身外壁上设有环形凹槽, 可将胶布套于环形凹槽中, 使穿刺管牢固固定于穿刺部位的皮肤。 穿刺管管壁中设有可插入支撑条 (支撑穿刺管强度) 的轴向孔, 通过改变支撑条的数目可整段或节段性变换直径、形状、软硬等。本处置器进入皮肤时直径小, 利于穿透皮肤进入各层组织, 顺利到达需要处置的部位并减少损伤。在进入的过程中和进入后直径、形状、软硬可根据实际情况变化, 实现个体化操作。进入后将针尖展开 (放平) 再扩大内径, 可避免传统操作多次利用扩张器扩张通道给患者带来的痛苦。扩张到位后再进行引流、注射或放置各种软管, 方便导入或导出物质, 而其本身也可变化软硬度, 直接作为留置管, 将复杂的操作简化。处置或治疗时内径扩张, 平时缩小, 以利于患者活动、休息 (如透析患者的颈内静脉置管) 。 3 手术的原则原则 相比现有技术, 本发明具有的优点为: (1) 安全高效, 损伤小:刺入皮肤的尖端可在进入后展开, 软硬也随之变化, 有效避免了对于可能接触的脏器 (如肺脏、肾脏、肝脏等) 的损伤, 复位变硬可进行支撑或穿孔等操作。 (2) 简化操作, 提高效率:处置器的尺寸、形状可按治疗需要随意调节, 方便导入或导出物质, 也方便放置软管等, 避免扩张器扩张通道的繁琐步骤。 (3) 多变性:大小、形状、软硬可适应人体正常的生理状态, 根据处置需要变化, 处置间隙期可关闭、缩小、变软或变硬, 减少对人体活动及休息的影响, 避免因留置出现局部刺激疼痛或者因体位变换对患者带来的不适。 (4) 多功能, 多用途:除了引流任何组织内、体腔内、关节腔内的脓液、积液等, 也可随时扩张, 利于安放新的引流管和注射物质, 其本身也可直接作为放置物。 (5) 处置功能、治疗功能合为一体。 (6) 价格低廉:所用复合材料的基材本身价格很低, 可消毒重复利用, 减少浪费, 保护资源, 而且一旦基材批量生产, 价格将更低, 有利于降低医疗成本。 4 穿刺孔与引流设备的改进 胸腹腔、心包穿刺、经皮深静脉置管和气管插管等都是临床常用的介入操作技术, 都是通过在器官或组织上穿孔, 实现引流、观察组织器官内部状况、放置治疗设备等功能。目前, 临床上多用穿刺针实现上述处置目的, 但不同规格的穿刺针