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不同HPV检测方法的特点与 临床应用的注意事项 HPV核酸检测试剂分类HR-HPV核酸基因型通用检测试剂报告是否存在HR-HPV感染，但不报告具体 的HPV基因型，如hc 2.HR -HPV核酸基因型通用检测+复检HPV-16 /HPV-18报告是否存在HR-HPV感染，以及HPV- 16/HPV-18感染，如Cervista HPV 16/18。HPV基因分型试剂区分HPV具体的基因型，直接报告每种基因 型感染的结果，国内试剂厂家研发的HPV基 因分型试剂大多属于此类HPV: The global burden.Nature,2012. HPV核酸基因分型检测试剂（一）筛查试剂HPV检测试剂分类 试剂名称HR-HPV DNA筛查 Hybrid Capture 2 HPV DNA检测试剂 Cervista HPV HR TestAmplicor HPV TestCareHPV Test凯普13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒达安高危型人乳头瘤病毒（8个型）核酸定量检测试剂盒HR-HPV-DNA筛查同时检测HPV-16 HPV-18基因型Real Time High Risk HPV testcobas 4800 HPV Test凯普12+2高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒HR-HPV-DNA筛查复检检测HPV-16 HPV-18基因型Cervista HPV 16/18 TestHR-HPV 16/18/45 Probe Set Test凯杰HPV-16/18检测试剂盒 HPV核酸基因分型检测试剂（二）HPV检测试剂分类 试剂名称分型试剂反向线性-点杂交HPV基因分型试验INNO-LiPA HPV基因分型Linear Array HPV 基因分型digene HPV Genotyping RH Test RUO EasyChip HPV Blot 试剂盒凯普 37种人乳头状瘤病毒核酸试剂盒 凯普21种人乳头状瘤病毒核酸试剂盒达安19种人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒亚能人乳头瘤病毒基因分型（23型）检测试剂盒微阵列HPV基因分型试验PapilloCheck HPV筛查试剂Clart HPV 2基因分型试剂悬浮点阵技术HPV基因分型试验多重HPV基因分型试剂盒digene HPV Genotyping LQ Test RUO凝胶电泳HPV基因分型BIOTYPAP Kit HPV核酸基因分型检测试剂（三））HPV检测试剂分类试剂名称HR-HPV E6/E7 mRNA 筛查试验（HPV-16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68）PreTect HPV-Proofer（实时荧光RT-PCR)凯普14高危HPV E6/E7 mRNA检测试剂盒（实时荧光RT-PCR)Hologic Aptima(14种高危） HPV E6、E7 mRNA检测试剂盒(TMA)其它华大基因人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（适用于Ion Torrent高通量测序法）华大基因人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（适用于Hiseq或 Miseq高通量测序法华大基因人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（MALDI-TOF-MS法） Hybrid Capture 2 HPV DNA检测试剂（hc2）hc2最初为Digene公司（Gaithersburg，MD,USA）在1997年建立的， 目前为Qiagen公司产品。检测原理：脱落细胞首先用碱变性试剂进行处理，处理后的细胞与两 种未标记的单链全基因RNA探针杂交，一条探针特异性（高危型探针 cocktail B）针对13种HPVs（包括HPV-16、-18、-31、-33、-35、-39、-45、-51、-52、-56、-58、-59和-68）;另一条探针（低危型探针 cocktail A）针对5种HPVs（包括HPV-6、-11、-42、-43和-44）。阳性 样本可与微孔板上包被的对RNA-DNA杂合子特异的单克隆抗体相结 合，然后加入碱性磷酸酶标记的RNA-DNA杂合子抗体，加入化学发 光底物显色，通过仪器对发光强度进行半定量检测。hc2 2003年被美国FDA批准为用于日常检测HR-HPV感染的诊断试剂。 目前被FDA批准对意义不明的细胞学结果，即无明确意义的非典型细 胞改变（atypical squamous cells of undermined significance, ASC-US）的分层管理，即决定哪些患者需要接受阴道镜检查，并且 作为≥30岁的妇女细胞学筛查以外的另一种筛查检测。 hc2优缺点ASC-US的妇女中，与细胞学监测相比，hc2检测显著提高了检出CIN2或者其更高分级 病变的准确性（敏感性更高，特异性相近）。采用hc2进行HR-HPV首次筛查，与细