中医药学专业类药事管理学第三章药事组织.pptVIP

机构设置 中国食品药品检定研究院根据其职能可分为九大体系：药品检验检测体系、生物制品检验检测体系、医疗器械检验检测体系、标准物质管理体系、标准化研究管理体系、药品安全评价管理体系、实验动物管理和技术支撑体系、药品市场监督体系、中药民族药检验管理体系、食品化妆品检验管理体系。 本文档共47页；当前第30页；编辑于星期一\11点42分 机构设置 药品检验检测体系下设：药品检验处、放射药品室、抗生素室、麻醉药品室、生化药品及基因工程药物室、药理室、药用辅料及包材室。 生物制品检验检测体系下设：生物制品检验处、病毒一室、病毒二室、病毒三室、重组技术产品室、菌种室、生物安全实验室、细菌一室、细菌二室、细胞室、血清室、血液制品室。 本文档共47页；当前第31页；编辑于星期一\11点42分 职责范围 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。 负责标定和管理国家药品标准、对照品。 负责组织质量抽查检验工作并提供质量公告 对其他药品检验所进行技术考核及业务指导；对药品生产、经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务指导。 承担生物制品批签发工作。 对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行复核。 对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行技术鉴定。 本文档共47页；当前第32页；