计算机软件确认控制程序.docxVIP

杭 州 睿 笛 生 物 科 技 有 限 公 司 软件确认控制程序 文件编号： 版本号/修订次： 生效日期： 第 PAGE 1页 共 SECTIONPAGES 7页 软件确认控制程序 版本号/修订号： 生效日期： 编制： 职务： 质管部负责人 审核： 职务： 管理者代表 批准： 职务： 总经理  修 订 页 修订次 条款号 修订内容 修订人 日期  目的 通过对用于本公司质量管理体系的计算机软件进行确认，以证实该过程实现所策划的结果的能力。 范围 适用于本公司质量管理体系范围用到的计算机软件的确认和再确认工作，具体包括生产过程、监视测量过程所用的软件、用于质量管理体系的ERP系统、办公软件等。 职责 管理者代表负责公司质量管理体系范围用到《软件确认汇总表》的审核。 生产部负责主导生产过程所用软件的确认过程，参与监视测量过程所用软件和ERP软件的确认过程。 质管部负责主导监视测量过程所用软件的确认过程，参与生产过程所用软件和ERP软件的确认过程。质管部负责《软件确认汇总表》的编制工作。 行政部负责主导ERP软件、办公软件的确认过程，参与生产过程、监视测量过程所用软件的确认过程。 程序 软件识别及分类 依据其风险由高到低的水平，分为A、B、C三类。A类为监视和测量过程所用软件；B类为生产设备所用软件；C类为ERP系统软件和办公软件。上述所有软件