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新 版 G M P 培 训 试 题 及 答 案 Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8 蚌埠丰原涂山制药有限公司 新版 GMP 培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题(每空 1 分、共 28 分) 1、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》，自起施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。 和 可以兼 任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干 扰。 3、质量风险管理是在 中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进 行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 4、