“依诺肝素钠”vs“那屈肝素钙”“达肝素钠”大有不同.docxVIP

“依诺肝素钠”vs“那屈肝素钙”“达肝素钠”大有不同 低分子量肝素（Low-molecular-weight Heparin,LMWH）作为一个品类已经有30多年的使用历史，市场上有大约9种低分子量肝素： 阿地肝素 贝米肝素 舍脱肝素 达肝素 依诺肝素 那屈肝素 帕肝素 瑞肝素 亭扎肝素 我国普遍应用的是“依诺肝素钠”“那屈肝素钙”“达肝素钠”；由于技术水平所限，2010年前所申报仿制的低分子量肝素并未进行分级管理。在2015年~2016年面临技术水平提升的问题。 在这个大环境下，符合原研技术水平的新标准低分子量肝素将替换覆盖整个市场，预计2016年整体市场将超过50亿元。依诺肝素钠将占据主导地位。 为何“依诺肝素钠”会一枝独秀占领大量市场？ 我们从以下几个方面来解析一下： 生产工艺不同，带来疗效与杂质含量的差异 依诺肝素钠的生产由于采用比较先进的苄醇裂解的方式，通过“β -消除降解法”将UFH（普通肝素）长链的多糖分子裂解成为短链的依诺肝素钠。 由于工艺的独特性： 不会引入N-NO残留，对于产品的品质控制具有很大的优势 患者使用的安全性更有保障。 生产成本较高，生产效率较低，价格稍高于其他产品。 药物分子结构差异，决定药品临床疗效大有不同 同等国际单位剂量注射情况下，依诺肝素的抗血栓能力更强。 皮下注射血药浓度达到峰值时间最短，更快起效。 药物代谢的动力学数据，依诺肝素较其他低分子肝素更优 *抗FXa/IIa 表现低分子肝素药物的抗血栓能力及出血风险的情况。 *iv 静脉注射，sc皮下注射 依诺肝素钠抗栓能力更强，具有更低的出血风险。 半衰期更长，更适合作为血透时作为体外循环的抗凝剂；皮下注射每天1~2次给药即可满足临床使用的要求。 适应症，依诺肝素临床应用适应症范围更广：可用于内科预防DVT 依诺肝素钠可用于预防非手术原因造成的DVT（深部静脉血栓形成）的预防，适用范围更宽。 质量标准，依诺肝素是唯一同时被列入：英国、美国和欧洲药典的低分子量肝素 美国药典： Enoxaparin Sodium Injection（USP38） 英国药典：Enoxaparin Sodium Injection (BP2015） 欧洲药典：依诺肝素钠（欧洲药典 8.0） ………………越人医药……………… · 致力于成为医药人身边的行业资讯推送专家 · 及时传达药品政策信息 · 专业传播实操营销智慧 · 专注传颂前沿管理思想 订阅账号