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药品生产洁净操作与卫生;? 一、洁净作业基础知识
? 二、人员卫生
? 三、微生物污染防治;一、洁净作业基础知识;2019/3/25;2019/3/25;2019/3/25;2019/3/25;这就是
洁净室;相关术语;2019/3/25;洁净系统控制---要素;洁净系统控制---洁净度;洁净系统控制---压差;洁净室的发尘源;洁净作业要求;人员在洁净区内的自我约束;一、第二十九条;法规要求
? 第三十条 人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。;法规要求
? 体表伤口
? 患有传染病:
呼吸道传染病:流行性感冒, 肺结核,腮腺炎,麻疹,百日咳等 (空气传播)
体表传染病:血吸虫病,沙眼,狂犬病,破伤风,淋病等(接触传播);法规要求;法规要求;二、人员卫生;? 人类是第一的(主要)污染源。;人是最大的污染源;;;? 工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应当能够满足------
? 保护产品和人员的要求。;人是第一的(主要)污染源。
包裹物件包括:;;;;;;洗手手的细菌对照实验;;;;;;填写批记录后,手套应消毒;(一)工业生产中常见的微生物;(二)热原的有关知识;(三)常用的微生物的控制方法;防止微生物污染的原则;结语;结语
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