口罩产品质量技术指南.docVIP

— PAGE 20 — — PAGE 21 — 口罩产品质量技术指南 一、口罩产品主要类别及常用标准 （一）口罩产品主要类别 目前，市场上的口罩产品主要分医用口罩、工业用口罩和民用口罩等类别。 医用口罩：用于医疗卫生场所具有医疗卫生防护功能的口罩，属医疗器械类产品。 工业用口罩：主要是各类工业作业场所使用的各种呼吸防护器具类产品，也属于原特种劳动防护用品生产许可证管辖的产品（现已取消生产许可证管理）。 民用口罩：主要是各类日常防护型口罩（防雾霾口罩）、针织口罩、普通防护口罩（主要是普通脱脂纱布口罩及各类普通纺织品口罩）等。 （二）口罩产品常用标准 口罩外包装标注的常用标准相关信息见表1。 相关标准文本见附件1-8。 ?表1?????常用口罩标准相关信息汇总表? 分类 标准名称 检测标准（方法） 主要技术指标 标准适用范围 医用口罩 医用防护口罩技术要求 GB 19083-2010 口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物、环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性、密合性等 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻碍飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。 医用外科口罩 YY 0469-2011 口罩带、合成血液穿透、过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量、皮肤刺激性、细胞毒性、迟发型超敏反应等 适用于临床医务人员在有创操作过程中所佩带的一次性口罩。 一次性使用医用口罩 YY/T 0969-2013 口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物、环氧乙烷残留量、皮肤刺激性、细胞毒性、迟发型超敏反应等 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。不适用于医用防护口罩，医用外科口罩。 工业用口罩 呼吸防护用品 ?自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB 2626-2006 过滤效率、呼吸阻力、死腔、气密性、泄漏率等 适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品。不适用于防护有害气体和蒸气的呼吸防护用品，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸防护用品。 民用口罩 日常防护型口罩技术规范 GB/T 32610-2016 甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、环氧乙烷残留量、微生物、过滤效率、防护效果、呼气阻力、吸气阻力等 适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。 针织口罩 FZ/T 73049-2014 甲醛含量、pH值、异味、可分解致癌芳香胺染料、色牢度、透气率、外观等 适用于鉴定以针织面料为主要材料制成的口罩的品质。不适用于医用口罩和劳动防护口罩。 普通防护口罩通用技术条件 DB51/T 1797-2014 外观、荧光物要求、口罩带、甲醛、可分解致癌芳香胺染料、微生物、口罩的层数、口罩纱布的密度等 适用于使用脱脂纱布、纺织材料等制作的起普通防护作用的口罩。本标准不适用于在医疗卫生、粉尘作业、有毒有害、矿山等特殊作业场所使用的特殊类口罩。 国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010a 甲醛含量、pH值、染色牢度、异味、可分解致癌芳香胺染料等 适用于在我国境内生产、销售的服用、装饰用和家纺用纺织产品。 注a：对于未标注产品标准、标注标准错误、标注标准作废、标注标准无法溯源等情况的普通针织或机织纺织品口罩，可采用国家强制性标准GB 18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》B类产品检测及考核。 ? 二、口罩的产品标识 （一）医用口罩 外包装标注执行标准为GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013或其他医用口罩标准时，企业生产信息、批准文号等可以在国家药品监督管理局官网查询，点击“医疗器械”——“国产器械”，输入要查询的企业名称，即可以查询口罩详细信息。医用口罩具体处理方法咨询药品监督管理部门或医疗器械检验检测机构，如省药品管理局或四川省食品药品检验检测院。 （二）工业用及民用口罩 可依据《产品质量法》第27条及相关标准的规定检查产品标识： （1）是否有产品质量检验合格证明； （2）是否有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址； （3）根据产品的特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，是否用中文相应予以标明； 需要事先让消费者知晓的，是否在外包装上标明，或者预先向消费者提供有关资料。 （4）标注为强制性标准GB 2626-2006的口罩产品，还应检查产品标识过滤元件是否标注滤料级别，包装上是否有生产日期及储存寿命，是否有产品许可证号（2019年9月取消特种劳保防护用品许可管理，仅检查明示为2019年9月之前生产的口罩