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海利升注射液辅助治疗乳腺癌11例疗效分析 欧洲标准的防水提取物海利生注射液在gcp的指导下已经运行了几十年。30多万国家使用海利生治疗乳腺癌、小细胞肺癌和其他癌症。海利升在我国是2005年上市, 主要应用于乳腺癌与肺癌、卵巢癌等多种癌症的辅助治疗。海利升注射液在临床上具有综合免疫调节、细胞保护、肿瘤抑制、精神促进调理等多种药理作用。但我国目前临床经验还不是很丰富, 我科室应用海利升辅助治疗乳腺癌11例, 取得较好疗效, 现将情况汇报如下。 1 数据和方法 1.1 病例选择性别分布为 回顾性分析从2009年5月~2009年9月入住本院接受治疗的乳腺癌患者11例, 均为女性, 最大年龄65岁, 最小年龄39岁, 平均47.6岁。病程:I期5例, Ⅱ期5例, Ⅲ期1例。病例类型:浸润性导管癌3例, 淋巴结转移6例, 浸润性小叶癌2例。所有患者在治疗前均接受完整的心, 脑, 肝, 肾, 肺检查, 数据归档, 以便制定针对性的治疗方案。 1.2 方法 1.2.1 术后放疗及放疗 所有患者均行保乳手术。术后1周内开始化疗, 共进行6个疗程。化疗药物为泰索帝联合表阿霉素, 术后2周内开始放疗, 进行6个疗程。对于淋巴结转移阳性者, 均放疗全乳腺, 内乳区和锁骨上、下区;对于淋巴结阴性者, 若肿瘤位于外上象限行全乳腺放疗, 不再放疗腋区, 若位于内上象限则加照内乳区。定期行CT复查, 根据病灶变化情况, 重新定位制靶区, 调整治疗方案。 1.2.2 海利升注射液药物 在放疗治疗期间, 作为辅助治疗, 6例患者在放疗期间施用海利升注射液, 5例患者在放疗后应用海利升注射液。给药方法:个体化用药原则, 从1mg隔日一次 (周一、周三、周五) 为开始剂量, 后根据用药反应逐步加量。给药途径:所有患者均采取皮下注射给药方式。患者用药期间严密观测各项生理指标, 根据患者反应酌情调整用药剂量。 2 结果 2.1 海利生给药后患者有4. 治疗效果分为完全缓解 (CR) , 部分缓解 (PR) , 稳定 (NC) , 进展 (PD) , 疾病控制率为CR+PR+NC。海利生给药后患者药物反应如图1, 图2, 图3所示。患者经过化疗, 放疗和海利升注射液辅助治疗, 取得较好效果。其中完全缓解 (CR) 1例, 部分缓解 (PR) 6例, 稳定 (NC) 3例, 进展 (PD) 1例, 疾病控制率达到91%。 2.2 给药反应 2.2.1 海利升药物反应 患者最初用药时均有乏力、倦怠表现, 部分表现出睡眠障碍, 经逐步服药一段时间后产生适应。1例治疗期间出现呕吐, 疑为海利升药物反应, 后停药后依然呕吐, 排除海利升副反应。1例治疗期间出现上半身患侧皮肤发红, 无不适症状, 停药后第二天皮肤发红消退, 再用药后不良反应重新出现。上述2例患者均根据患者反应程度, 减少用药剂量或暂时停药, 均坚持完成治疗。 2.2.2 治疗后再治疗 (1) 白细胞的升高, 由用药前的2~3×109/L升至4~11×109/L。 (2) 淋巴细胞因放疗期间引起降低可由海利升逐渐的剂量增加得到不同程度的增加, 使放化疗能顺利地进行。 (3) 身体状态的改善明显。患者原来身体不适明显, 乏力, 周身疼痛等症状明显, 用药到10毫克以后, 身体状态明显改善, 不适明显减轻或消失。 (4) 精神状态改善明显。原来的消极厌世情绪基本消失, 并且情绪得到不同程度的改善。其中一例55岁乳腺癌术后, 同时患有糖尿病、高血压的患者, 经海利升治疗后, 不但全身许多不适消失, 而且情绪也明显乐观。 3 海利升的药养作用 海利升作为一种生物植物制剂, 是从欧洲槲寄生中提取的物质, 非化学药物, 相对毒副作用少, 皮下注射应用方便易于操作。据国外临床资料数据报道, 海利升注射液可以延长各种肿瘤患者的生存期, 提高生存质量, 配合放化疗的应用减少毒副作用的发生, 使放化疗可以顺利进行。 槲寄生最突出特性是对多种人肿瘤细胞系的细胞毒作用和抑制生长作用。从槲寄生中提取的海利升, 含有槲寄生凝集素, 粘毒素, 多聚糖和寡核苷酸, 亲脂性提取物和其他有效成分, 可以诱导癌细胞凋亡, 同时粘毒素可导致癌细胞死亡。在体外和体内研究表明:除了通过阻滞癌细胞蛋白质表达谱外, 海利升还能激活单核/巨噬细胞系、粒细胞、T细胞 (特别是辅助性T细胞) 活性和各种不同的细胞因子分泌, 从而调动体内的免疫系统, 强化机体自身的抵抗作用。 从我们的临床验证来看, 海利升不良副作用较低, 并且能显著提升白细胞和淋巴细胞的数量, 降低部分病例转氨酶, 增强体内免疫力, 改善机体状态。虽然对于是否能从本质上预防乳腺癌的复发还有待商榷, 但其疗效是显而易见的。当然, 由于我们的统计样本量有限, 因此对其治疗效果和安全性还不能给出有说服力的结果