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质量管理体系内审
质量管理体系内审是一项评估组织质量管理体系运行是否符合相关标准要求的重要活动。内审的目的是确保组织在实施质量管理体系过程中的合规性和有效性,并通过发现问题和提出改进措施来增强质量管理体系的运行效能。下面是一份内审参考内容,用于指导内审员进行内审活动。一、内审目标1.确认组织质量管理体系是否建立或维持合规性,是否满足相关标准的要求。2.评估质量管理体系的运行情况,包括组织是否达到质量目标,是否存在潜在的风险和问题。3.提供改进建议,帮助组织进一步优化质量管理体系,提高质量绩效。二、内审范围1.对质量管理体系文件的审核,包括质量手册、程序文件和工作指导书等,以确认文件的准确性和一致性。2.对工作过程的审核,包括质量策划、实施和控制等,以确认工作过程是否受控。3.对质量记录的审核,包括随机抽查和检查记录的完整性和准确性。4.对内部质量审核结果的审核,包括前期内审结果整改情况的追溯和评估。三、内审程序1.确定内审计划根据质量管理体系的运行情况,确定内审的时间、地点和范围,并确定内审员名单。2.准备内审文件和记录准备内审所需的文件和记录,包括内审计划、审核文件和记录等。3.进行内审按照内审计划进行内审,包括面谈员工、检查文件和记录等。4.收集证据和信息通过收集证据和信息,评估质量管理体系是否合规,运行是否有效,并明确问题和改进建议。5.编写内审报告根据内审的结果,编写内审报告,包括问题和改进建议,并将报告送给相关部门。6.跟踪和验证跟踪和验证内审报告中的问题和改进建议的整改情况,确保问题得到解决和改进措施有效实施。四、内审要点1.核查质量管理体系文件的更新和准确性,包括质量手册、程序文件和工作指导书等。2.核查工作过程的控制情况,包括质量策划、实施和控制等。3.核查质量记录的完整性和准确性,包括随机抽查和检查记录。4.核查质量目标的达成情况,包括是否实现预期的质量绩效。5.核查内部质量审核结果的追溯和评估,包括前期内审结果的整改情况。6.核查变更管理和持续改进的情况,包括是否存在相关问题和改进建议。五、内审技巧1.善于沟通和倾听,与员工进行面谈时要尊重和理解他们的意见。2.注意细节,仔细审查文件和记录,确保准确性和完整性。3.能够运用数据分析方法,比如流程图、直方图、因果图等,对数据进行分析和解读。4.具备判断力和决策力,能够准确评估问题的严重性和改进措施的有效性。5.保持独立和客观,确保内审活动的公正性和有效性。
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