药品DTP 模式服务质量体系建设导则.pdfVIP

药品DTP模式服务质量体系建设导则 1 范围 本文件规定了零售药店药品DTP （DirectToPatient）模式服务质量管理体系建设的要求，包括总 体要求、人员与培训、服务环境与设施设备、计算机系统、制度建设、经营业务过程、药学服务、应急 处置、档案管理以及服务评价等方面的要求。 本文件适用于零售药店药品DTP模式服务质量体系建设工作。慈善援助药品根据不同地区医疗保障 部门及援助基金会要求审核后承担药品配送服务的企业参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 T/SHSPTA 003 药品零售企业电子处方审核规程 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 DTP药品 drug direct to patient 药品上市许可持有人或进口药品境内代理人（以下合称持有人）将其取得药品注册证书并需对用药 患者提供个性化药学服务的药品，通过持有人或其指定的药品批发企业与满足持有人要求的零售药店签 署明确双方责任和义务的协议，由零售药店进行处方审核、调配、销售、配送及药学服务的药品。 药品DTP服务模式 drug DTP service mode 零售药店从持有人或其指定的药品批发企业获得DTP药品销售权，向患者销售药品并直接送达患者。 在患者购买并使用药品的较长周期内，由执业药师和药师为患者提供专业化、个性化的药学服务，建立 用药患者档案并承担向持有人或供货单位反馈患者使用药品信息义务的经营模式。 药学技术人员 pharmacy technician 具有药学相关专业知识，依法经过资格认定或取得药学专业技术职称并从事药学工作的技术人员。 包括执业药师、药师及从事药学服务工作的药学及相关专业人员。 药学服务 pharmacy service 零售药店药学技术人员运用药学专业知识向患者和顾客提供直接的与药物使用有关的用药咨询、合 理用药指导、健康宣传教育等服务，以期提高药物治疗的安全性和有效性。 患者档案 patient profile 零售药店执业药师和药师以合理用药为目的，为长期使用DTP药品患者建立的基本信息及用药档案。 内容包括患者一般资料及与疾病有关的家族史、过敏史、购药历史、药物治疗过程、联合用药、正在使 用的其他药物、用药指导、用药评估与干预、不良反应、随访和患者健康教育等信息。 电子处方流转平台 electronic prescription transfer platform 互联网医疗机构、药品网络交易第三方平台或医疗保障信息平台电子处方中心等实现处方流转的网 络平台。 1 4 总体要求 加强药品DTP模式服务质量体系建设，保证质量管理体系有效运行。质量管理体系文件中体现药 品DTP模式的专门管理要求，规范药品DTP模式服务流程及服务行为。 建立以患者满意为核心的服务理念，提供符合持有人要求和患者需求和期望的专业服务，在基本 医疗保障服务体系和DTP药品销售服务体系中发挥作用。 药品DTP服务模式零售药店应提高专业服务水平，药学技术人员应持续提升药学服务能力，执业 药师应持续拓展药学服务内容。 药学技术人员具备保护患者隐私的职业道德，将患者向其公开而不愿他人知晓的私密空间、私密 活动和私密信息视为保密信息不向他人泄露。如通过录音、录像记录涉及患者隐私谈话的，应出示“您 的谈话将被录音/录像，记录的私密信息仅在发生纠纷时使用”告示牌。 使用数字化技术和运用智能终端设备实现数据互联互通，优化服务流程，构建以药品DTP业务模 式为枢纽，由患者、医药企业、医疗机构、医疗保障部门等多方参与构成的专业服务链。 5 人员与培训 人员配备 5.1.1 零售药店开展药品DTP模式服务，应配备注册执业药师和其他药学技术人员，负责药品质量管 理、处方审核和调配、合理用药指导以及不良反应信息收集与报告等工作，人员配备数量应与经营范围 和DTP药品经营规模相适应。 5.1.2 质量管理部门有专人对药品DTP模式服务进行质量管理，将经营配送和药学服务相关要素纳入 质量管理体系。 培训考核 5.2.1 应制定年