DB51T 2562-2018川产道地药材认证 川芎.docxVIP

ICS 11.120.01 R 282 四 DB51 川 省 地 方 标 准 DB51/T 2562—2018 川产道地药材认证 川芎 2018 - 12 - 25发布 2019 - 01 - 01实施 四 川 省 市场监 督 管理 局 发 布 目 次 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 2 5 判定规则 3 6 认证和管理 3 附录 A（规范性附录）历史沿革考证 5 附录 B（规范性附录）一测多评法测定川芎中洋川芎内酯 A 和藁本内酯的含量 6 DB51/T 2562—2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由四川省中医药管理局提出并归口。 本标准由四川省市场监督管理局批准。 本标准起草单位：四川省中医药科学院、四川省道地药材系统开发工程技术研究中心 本标准主要起草人：李青苗、郭俊霞、吴萍、王晓宇、张松林、刘宝莲、蒋舜媛、杜玖珍、赵军宁、 易进海、汤依娜。 DB51/T 2562—2018 川产道地药材认证 川芎 1 范围 本标准规定了川产道地药材川芎的术语和定义、要求、判定规则、包装、贮存、认证和管理。 本标准适用于川产道地药材川芎认证。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB 5084 农田灌溉水质标准 GB 15618 土壤环境质量 农用地土壤污染风险管控标准（试行） GB 191 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》版（一部） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 川产道地药材 Chuan Chan Daodi Chinese Medicinal Materials 在四川范围内，经过中医临床长期应用优选出来的，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效 更好， 且质量稳定， 具有较高知名度的中药材。 3.2 川芎 Chuanxiong Rhizoma 指产于四川特定区域，基原为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。 3.3 川产道地药材认证 Sichuan Daodi Chinese Medicinal Materials Certification 指合乎条件的第三方机构，根据相关标准和规范，按照标准程序，对川产道地药材进行的合格性评 定活动。 3.4 历史沿革 Historical evolution 指关于特定道地药材演变事实的历史与文献记载。 3.5 道地产区 Region for Daodi Chinese Medicinal Materials DB51/T 2562—2018 道地药材商品（包括野生和家种）的主要出产区域。 3.6 特色生产技术 Indigenous technology for cultivation of Sichuan Daodi Chinese Medicinal Materials 指对川产道地药材品质形成具有显著影响的特定传统种植技术与工艺。 4 要求 4.1 历史沿革 参考历代本草、古典医籍、地方志、文史等描述，对基原、产地、品质加以考证， 应用历史原则上 应不低于100年。按年代次序列表（见附录A），可推断川芎为伞形科植物，“草本，茎直立，丛生细， 叶似芹，根黑， 重实多脂润， 其里色白， 味辛”的描述与伞形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort. 一致； 川芎的历史道地产区描述“生川谷?”，“出川中?”，“?河西商务以川芎为巨， 集中于石羊场一 带?”；以形块重实、形块大、里色白、不油色、嚼之微辛、甘者，为道地药材品质特征。 4.2 基原 为伞形科植物川芎 Ligusticum chuanxiong Hort.。 4.3 道地产区 都江堰、郫县、彭州、崇州、什邡、新都、绵竹、彭山、眉山、峨眉、邛崃、蒲江、广安、阆中。 4.4 生态环境 海拔 400 m~700 m；年均气温 15℃~17 ℃; 土壤 PH 6.5~8.0。 4.5 环境质量安全 4.5.1 农田灌溉水 应符合GB 5084的相关要求。 4.5.2 土壤 应符合 GB 15618 的相关要求。 4.5 特色生产技术 采用水稻-川芎轮作生态种植模式，于立秋后10d内栽种， 栽后覆盖稻草，翌年小满后10d内采挖。 4.6 药材质量 4.7.1 基本要求 应符合《中华人民共和国药典》一部或《四川省中药材质量标准