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塑料输液容器中四种抗氧剂含量测定方法的比较 随着技术的进步和国家经济水平的提高，国际袋装塑料已成为趋势。目前在欧美等发达国家, 塑瓶包装的输液产品已经成为市场主流, 越来越多地用于临床输液的包装。作为一种高风险的包装形式, 检验标准在国家直接接触药品的包装材料和容器标准中已有收载。 塑料材料在加工工艺中必须加入一定量的添加剂作为改进剂, 抗氧剂是其中的主要添加剂, 《欧洲药典》7.0版对非肠道制剂及眼科制剂用聚丙烯包装容器规定配方中的单个抗氧剂含量不得过0.3%, 总量不得过0.3%。我国的YBB药包材标准中未对其做任何规定。本文采用高效液相色谱法建立了测定塑料输液容器中常用抗氧剂含量的方法。 1 仪器和试剂盒 1.1 仪器 Ulti Mate 3000高效液相色谱系统;Mettler AE240天平。 1.2 试剂及其他三4-羟基苄基苯磺酸酯的合成 甲基 (3, 5-二叔丁基-4羟基苯基) 丙酸 (简称抗氧剂1010, TCI试剂公司, 批号T475B) ;1.3.5-三甲基-2.4.6-三 (3.5-二叔丁基-4-羟基苄基) 苯 (简称抗氧剂1330, Sigma试剂公司, 批号05928TIV) ;β- (3, 5-二叔丁基-4-羟基苯基) 丙酸十八醇酯 (简称抗氧剂1076, Sigma试剂公司, 批号MKBB8963) ;三 (2, 4-二叔丁基) 亚磷酸苯酯 (简称抗