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液相序列命名原则 目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中对高效液相色谱仪日常使 甩确保其运行稳定、准确、真实、可靠，制定详尽的工作程序，保证检 验结果得到全面分析和正确处理，同时保证检验数据真实、可靠，为积 分方法提供依据。 范围:QC实验室。 职责:QC部门负责起草，QC人员严格执行本规程。 依据：《中国药典》（2020版） 《药品生产质量管理规范》（2010版） 《中国药品检验标准操作规范》（2019年版） 1实验室液相检验项目中样品命名原则，除另有规定外，按以下执行。 1.1批序列命名规则：为编制序列当日日期，如若同一 项目需编制第二个序列，则命名1，依次-2，-3。 1.2含量测定 1.2.1系统：流动相命名为流动相+批号，如流动；系统 适用性命名为系统适用性； 命名为：对照1-1...对照1-5、对照2-1，对照2-2或对照1-1，对照 1-2，对照 2-1...对照 2-5。 1.2.3工艺验证供试品：双样双平行； 命名为：批号+取样点名称+第几个样-第几针：例装开 始针头处1-1装开始针头处1-2,装开始 针头处2-1装开始针头处2-2。 1.2.4中间产品供试品，若各阶段均需检验，命名时须注明取样阶段： 双样双平行，命名为：批