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混合糖电解质注射液说明书之阿布丰王创作 时间：二O二一年七月二十九日 【药品名称】通用名：混合糖电解质注射液商品名：新海能英文 名：Carbohydrate and Electrolyte Injection 汉语拼音：Hunhetang Dianjiezhi Zhusheye 【成份】本品为复方制剂，其组份为每瓶含：葡萄糖（按无水物 计）：30g果糖：15g木糖醇：7.5g （糖份合计：52.5g）氯化 钠：0.730g乙酸钠：0.410g氯化钙：0.185g氯化镁：0.255g柠 檬酸：适量磷酸氢二钾：0.870g硫酸锌：0.700mg注射用水： 500ml 电解质组成Meq/L 热量 Na+ K+ Mg2+ Ca2+ Cl- 乙酸根 柠檬酸根 P Zn 35 20 5 5 35 6 14 10mmol/L (309mg/L) 5〃mg/L 420kcal/L *表中数据为来自添加物质的含量.本剂含有作为添加物质的亚硫 酸氢钠0.42g/L.【性状】本品为无色或几乎无色澄明的液体，味 甜. pH 4.5?5.5 比重（20°C） 1.040 渗透压约2.6 （相对生理盐水的比值）【适应症】不能口服给药 或口服给药不能充沛摄取时，弥补和维持水分及电解质，并补给能 量.【规格】500ml 【用法用量】缓慢静脉滴注.通常，成人每次500ml?1000ml.给药 速度（按葡萄糖计），通常成人每小时不得超越0.5g/kg体重.根 据年龄、症状及体重等分歧情况可酌量增减.【不良反应】发现副 作用时，应当采用中止给药等适当的处置办法. 种类/频度 5%以上或频度不明 低于1-5% 过敏症 出疹 年夜量急速给药 脑水肿、肺气肿、末梢水肿、水中毒、高钾血 症、血管性静脉炎、肝功能障碍和肾功能障碍 其它 血管痛 【禁 忌】 1 .严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者； 电解质代谢异常的患者：1）高钾血症（尿液过少、肾上腺皮质 机能减退、严重灼伤及氮质血症等）患者；2）高钙血症患者；3） 高磷血症患者；4）高镁血症患者. 遗传性果糖不耐受患者.【注意事项】一、以下患者必需谨慎 给药1）肾功能不全的患者；2）心功能不全的患者；3）因闭塞性尿 路疾病引起尿量减少的患者；4）有肝功能障碍和肾功能障碍的患 者；5）糖尿病患者.二、使用的注意事项 对只能通过使用胰岛素控制血糖的患者（胰岛素依赖性糖尿 病），建议使用葡萄糖制剂. 配置时：磷酸根离子及碳酸根离子会发生沉淀，所以不能混入 含有磷酸盐及碳酸盐的制剂. 给药前：（1）尿液量最好在每天500ml或每小时20ml以上； （2）寒冷季节应注意坚持一定体温后再用药；（3）包装启封后 立刻使用，残液绝不能使用.【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该 项实验且无可靠参考文献.【儿童用药】未进行该项实验且无可靠 时间：二O二一年七月二十九日 参考文献.【老年患者用药】通常高龄者的生理功能降低，易于引 起水分、电解质异常及高血糖，所以应减慢给药速度,并密切观察. 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献.【药物过 量】未进行该项实验且无可靠参考文献.【药理毒理】 使用禁食白兔进行的试验标明，本品与7.5%葡萄糖电解质输液 比力，其血液总酮体明显降低，肝脏糖原显著升高，本品中混合的葡 萄糖，果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用.同时，一次性水分平 衡为正，电解质平衡系维持或减轻到负平衡. 使用手术侵袭负荷中等水平糖尿病年夜鼠的试验标明，本品与 10%葡萄糖电解质输液比力，手术后的血液葡萄糖浓度及尿液中总 糖份排泄率明显降低，即使在耐糖作用降低时糖份的利用也很良好. 【药代动力学】根据文献资料：本品以3.9ml/kg/hr速度,静脉滴 注4位成年男子8小时，在此期间血糖水平有轻微升高，在末期时， 血糖浓度又逐渐降低，需在治疗后2小时恢复到治疗前水平.果糖 和木糖醇最高血液浓度各为8.5mg/dL和6.8mg/dL，但输液后1小 时就无法检测.葡萄糖肾代谢量为0.1%，果糖为0.8%，木糖醇为 14.2%，总计2.3%混合糖被代谢.将用14C标识表记标帜的混合糖 电解质注射液以5ml/kg.hr和10ml/kg.hr的剂量分别通过静脉注 射入正常小鼠和手术招致的中度糖尿病小鼠.放射性迅速分布全身, 在肝部和脑部尤为集中，放射活性物质主要通过呼出气体排出，24 小时总共排出的14CO2约为58%.【贮藏】密闭保管.【包装】钠钙 玻璃输液瓶装，每瓶500ml.［有效期】暂定18个月