2023年度执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案 .pdf

2023 年度执业药师之药事管理与法规模 拟考试试卷B 卷含答案 单选题（共57 题） 1、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于 药品的是 A.血清 B.中药材 C.疫苗 D.兽药 【答案】 D 2、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局 不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（ ） A.“在药师指导下购买和使用” B.黑体字警示语 C.免费 D.“不推荐在该疾病流行季节使用” 【答案】 B 3、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进 口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给 A. 《国产药品注册证》? B. 《新药证书》? C. 《进口药品注册证》? D. 《医药产品注册证》? 【答案】 D 4、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证 明等，这种消费者权利属于 A.自主选择权 B.公平交易权 C.真情知悉权 D.安全保障权 【答案】 C 5、下列关于药品标准的说法，错误的是 A. 《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标 准 D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据 【答案】 B 6、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量 【答案】 D 7、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、 有效的医疗器械的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械 【答案】 C 8、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（ ）。 A.甲类非处方药 B.处方药 C.乙类非处方药 D.第二类精神药品 【答案】 B 9、（2019 年真题）A 县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督 检查，现场查获标示为 B 省的大众生物科技有限公司生产的金银花 百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等 8 种产品，共计 6000 盒。这些产品在标 签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法 用量，但未标示药品批准文号。 A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药 B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药 C.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药 D.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药 【答案】 D 10、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执 业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是 A.不需办理注册申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 【答案】 D 11、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》特殊适 应症与急救、抢救需要时 ，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是 A. 口服泡腾剂 B.中药饮片 C.中成药 D.血液制品 【答案】 D 12、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解用药 疗程或者规定用药期限，可查阅 A. 【用法用量】 B. 【药物相互作用】 C. 【药物过量】 D. 【禁忌】 【答案】 A 13、化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的 内容主要是 A.该药品不能应用的各种情况（禁止应用该药品的人群、疾病等情 况） B.使用时必须注意的问题 C.接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述 D.对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告 【答案】 A 14、不得发布广告的药品为 A.人血白蛋白 B.氨茶碱 C.可待因片 D.龙胆泻肝丸 【答案】 C 15、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药 管理的 A.其标签的内容、格式及颜色必须一致 B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C.两者的包装颜色应当明显区别 D.可用相同颜色的包装颜