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避孕药具不良反应事件报告制度
一、计划生育药具不良反应主要是指合格药具在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应:计划生育药具不良反应事件指药具在使用过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有明确的因果关系。
二、各级计划生育药具管理部门必须严格监测本单位调入、调出、库存药具的不良反应件发生情况。一经发现可疑不良反应/事件，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。
三、乡村级计划生育药具管理部门应随时收集本单位调入、调出、库存的药具发生的不良反应/事件情况，每季度向所在县计划生育管理部门上报，并由县及时向省市药具管理站集中报告。
四、各级计划生育药具管理部门发现严重、罕见或新的不良反应病例以及在外地使用药具发生不良反应后来本地就诊的病例，应先经医护人员就诊和处理并在15个工作日内向县、省计划生育药具管理部门报告。
五、计划生育药具不良反应/事件的报告必须由县市计生药具管理部门指定专人负责，主要负责不良反应信息的收集、上报和反馈等工作。负责人必须守职责及时、准确地收集上报有关信息，对玩忽职守者要追究责任。
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