胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法）产品技术要求标准2024年版.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 胃泌素 17（G-17）测定试剂盒（化学发光法） 1. 产品规格及其划分说明 1.1 产品规格 48 人份/盒 96 人份/盒 以试剂盒不同分装量进行规格的划分，各种规格组分及分装量为： 组分名称 规格 规格 G- 17 包被板 48 人份 96 人份 G- 17 酶结合物 3mL 6mL G- 17 校准品(S0-S5) 0.5mL*6 瓶 0.5mL*6 瓶 化学发光底物 A 液 1.5mL/瓶 3mL/瓶 化学发光底物 B 液 1.5mL/瓶 3mL/瓶 20×浓缩洗涤液 30mL/瓶 30mL/瓶 2. 性能指标 2.1 外观 液体组分应澄清，无沉淀