YZ-SC-00101姜半夏饮片工艺验证方案.docVIP

YZ-SC-00101 姜半夏饮片工艺验证方案 文件编码:YZ -DSC-00100 工艺验证方案 文件编号 YZ-DSC-00100 工艺名称 姜半夏饮片 验证方法 同步验证 提出部门 生产部 第 1 页 共 34 页 文件编码:YZ -DSC-00100 验证项目申请表 验证项目 姜半夏饮片工艺验证 文件编号 YZ -SC-00100 验证原因 姜半夏饮片即将在新的生产线投入生产。 证明姜半夏饮片生产工艺过程确实能够始终如一地生产出符 验证目的 合预定要求及质量标准的中药饮片。 提出部门:生产部 审核部门:质量部 签字: 签字: 年 月 日 年 月 日 验证领导小组组长签名: 年 月 日 备注 第 2 页 共 34 页 文件编码:YZ -DSC-00100 验证项目计划书 验证题目 姜半夏饮片工艺验证 证明姜半夏饮片生产工艺过程确实能够始终如一地生产 目的概要 出符合预定要求及质量标准的中药饮片。。 验证项目小组 设备确认 —— 工艺验证 工艺验证 验证对象 清洁验证 —— 系统验证 —— 检验验证 —— 期待结果 使其符合正常的生产工艺需要 验证方法 前验证 在执行本验证过程中发生任何偏差均应有文件记录，将所 有偏差情况描述清楚，并列出偏差纠正结果，说明引起偏差的偏差处理方法 原因，由验证小组组长填写偏差报告