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QA 生产现场巡查管理规程 第一篇：QA 生产现场巡查管理规程 QA 生产现场巡查管理规程 1．目的 建立质量保证部全公司质量现场监控的规范管理。2．范围 本制度适用于本公司 QA 部对各生产车间现场的巡回检查。3．责任人 质量授权人，现场 QA。4．规定内容 4.1 操作人员卫生状态：各岗位个人卫生与工艺卫生执行情况是否符合规定。洁净区内操作人员是否按规定穿戴好洁净服，是否按规定进行手消毒等。4.2 生产前确认生产车间洁净区是否已按规定进行消毒，洁净环境 （包括沉降菌、尘埃粒子）是否符合规定,并确认洁净区的压差、温湿度是否在规定范围内。4.3 生产前检查各生产岗位是否具有前批产品生产的清场合格证，清场合格证是否在有效期内，并确认所有的生产设备、设施、容器、工具应清洁的在已清洁有效期内及无上批生产遗留物，需灭菌、清毒的灌、管道、物品等应已灭菌、消毒并在有效期内。 4.4 检查生产现场的各类状态标志、货位卡是否齐全、规范，所有器具、设施、物料的摆放符合定臵管理要求。确认配制罐及管路系统按规定进行清洁及灭菌。各生产岗位有无与本批次生产无关的物料、记录和杂物等。 4.5 检查车间生产指令单及包装指令单的发放并审核生产指令单和包装指令工作，并确认车间生产时是否有已批准的生产指令单或包装指令单,并核对所生产的内容与生产指令单或包装指令单是否相符。 4.6 检查各工序所领用的物料（包括半成品）