丹龙定喘丸治疗小儿哮喘缓解期疗效观察.docxVIP

丹龙定喘丸治疗小儿哮喘缓解期疗效观察 气管哮喘是儿童常见的呼吸道慢性炎病。发病率和死亡率呈逐年增加的趋势，引起了人们的关注。本研究在于通过临床观察验证丹龙定喘丸的疗效,进而探讨其在哮喘治疗中的作用机制。 1 数据和方法 1.1 诊断及分期标准 本组122例患儿来自2002年10月～2004年6月成都中医药大学附属医院儿科哮喘门诊,均符合支气管哮喘防治指南的诊断及分期标准,随机分为治疗组和对照组。其中治疗组63例,男41例,女22例;年龄5～14岁,平均8.1岁;病程1～4年,平均2.7年。对照组59例,男36例,女23例;年龄4～13岁,平均7.8岁;病程1～5年,平均3.1年。两组患儿性别、年龄、病程等一般资料经统计学处理差异无显著性意义(P0.05),具有可比性。 1.2 u3000试剂 治疗组口服丹龙定喘丸(组成:丹参100g,地龙100g,当归100g,熟地黄100g,法半夏100g,陈皮100g,茯苓100g,射干100g,炙款冬花100g,白芍100g,炙甘草30g,研细,过60目筛,蜜制为丸,每丸9g,由成都中医药大学附属医院药剂室提供),每次1丸,每日两次;对照组给予氟替卡松气雾剂吸入,每次125g,每日3次。两组均以2个月为1个疗程,连续治疗3个疗程。 1.3 连续给药后77及最大部分通气流速fev1 观察治疗后患儿的喘息症状及哮鸣音体征;测定两组治疗前后第1秒钟用力呼气容积(FEV1)及最大呼气流速(PEF);检测外周血嗜酸性粒细胞(EOS)绝对计数及免疫球蛋白E(IgE)水平。 1.4 统计方法 运用SAS 8.1统计软件,采用χ2检验和t检验进行统计分析。 2 结果 2.1 临床治疗前药 参照《中药新药临床研究指导原则》中支气管哮喘的疗效评定标准。临床治愈:不需任何平喘药,保持无症状1年以上者;显效:偶用平喘药即可缓解;有效:哮喘症状有所减轻,但时常仍需用药物治疗,或缓解期延长,发作次数减少,发作时间缩短者;无效:症状无改善。 2.2 疗效判定标准 表1示,治疗组临床治愈率50.79%,总有效率92.06%;对照组分别为45.76%及93.22%,两组临床治愈率、总有效率比较差异无显著性意义(P0.05)。 2.3 两组治疗前后肺功能的变化 表2示,治疗后两组FEV1、PEF均较治疗前明显改善(P0.01),但两组间比较差异无显著性意义(P0.05)。 2.4 两组治疗组p0.05比较 表3示,治疗后两组患儿EOS均明显下降(P0.01),且治疗组优于对照组(P0.05);治疗后两组患儿IgE亦明显下降(P0.01),但两组间比较差异无显著性意义(P0.05)。 2.5 副作用 治疗过程中两组均未发现明显不良反应。 3 对病机的认识 支气管哮喘是小儿时期最常见的慢性呼吸系统疾病之一,其病理基础是气道慢性炎症,以及由此而产生的气道平滑肌痉挛,黏膜微血管通透性增加,气道黏膜水肿、充血,黏液分泌亢进,并诱发气道高反应性,EOS浸润是哮喘呼吸道炎症区别于其他炎症性疾病的最显著病理生理特征。EOS的胞浆中含有多种特殊的蛋白质颗粒,主要有嗜酸性粒细胞阳离子蛋白、主碱性蛋白等,所有这些蛋白质均有强力的细胞毒性,哮喘的许多病理生理改变是EOS释放的这些蛋白质所致。 中医学认为,支气管哮喘属于哮证范畴,其反复发作的根本病理环节是痰饮内伏,即所谓的“夙根”。而现代医家根据中医“久病入络”、“久病必瘀”、“津血同源”、“痰瘀同源”等基础理论提出了哮喘血瘀以及痰瘀相关致病学说。该学说认为痰水和瘀血是阴精为病的两个不同方面的表现形式,亦即痰瘀同源,它们都是一种病理产物,又是一种致病因素,在一定条件下可以相互转化或同时存在,痰瘀互结则是哮喘的主要病理机制。 丹龙定喘丸是刘小凡教授治疗小儿哮喘缓解期的经验方,由张介宾金水六君煎加味而成。本方针对哮喘“痰瘀互结”的病机,以丹参、地龙活血化瘀、通络平喘为君,法半夏、陈皮、茯苓、紫菀等健脾化痰、降气平喘为臣,配以当归、熟地黄、白芍等滋阴养血、调和血脉为佐使,全方共奏活血化瘀,祛痰平喘之功。临床研究表明,丹龙定喘丸抑制小儿支气管哮喘缓解期慢性气道炎症的疗效确切。口服丹龙定喘丸治疗组的总有效率为92.06%,与对照组比较差异无显著性意义(P0.05)。丹龙定喘丸治疗后患儿EOS、IgE均明显下降(P0.01),且EOS下降优于对照组(P0.05),由此可见,丹龙定喘丸能明显降低缓解期哮喘患儿的EOS,提示它有抑制支气管哮喘慢性气道炎症的作用。FEV1、PEF是反映气道阻力的重要参数,本研究中治疗组和对照组患儿治疗后肺功能均有明显改善,提示丹龙定喘丸可降低气道阻力,其作用机制有待于进一步研究。