《动物药材生产及产地加工技术规程-熊胆粉》公示稿.docxVIP

T/CACM XXXXX—2021 PAGE 1 PAGE ICS C 团 体 标 准 T/CACM . —2021 动物药材生产及产地加工技术规程 熊胆粉 Technical regulations for production and processing of medicinal materials of animal-derivative PULVIS FELLIS URSI 2021- 2021- - 发布 2021- - 实施 中 华 中 医 药 学 会 发布 XXXX - XX - X PAGE 10 动物药材生产及产地加工技术规程 熊胆粉 1 范围 本标准规定了熊胆粉生产及产地加工技术的术语和定义、场址选择与功能区划、饲养投入品、饲养管理、繁殖管理、安全管理、卫生防疫、引流取胆汁、产地加工，包装、标识、贮藏和运输，档案管理等技术要求。 本标准适用于我国熊胆粉生产及产地加工全过程。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 5748 生活饮用水卫生标准 GB 13078 饲料卫生标准 GB 16548 病害动物和病害动物产品生物安全处理规程 GB 16764 配合饲料企业卫生规范 GB 18586 畜禽养殖业污染物防治技术规范 GB 50385 视频安防监控系统工程设计规范 GB 3095-2012 环境空气质量标准 SB/T 11183-2017 中药材产地加工技术规范 WS3-09（B-09）-96（Z）中华人民共和国卫生部部颁标准 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 熊胆粉 PULVIS FELLIS URSI 熊科动物黑熊 Selenaretos thibetanus Cuvier 经胆囊手术引流胆汁而得的干燥品。 幼熊 infant bear 出生至6月龄的黑熊。 育成熊 breeding bear 6月龄至36月龄的黑熊。 成年熊 adult bear 36月龄以上的黑熊。 养老黑熊 old-age bear 老年、不能繁殖、不能引流取胆汁、重度残疾的黑熊。 4 场址选择与功能区划 4.1场址选择 养殖场地应选在避风向阳，地势平坦或坡度较小的地方；交通便利，远离主干道；水、电、通讯供给保障；无噪音、离聚居区500 m以上、非畜(禽)疫区。在900 m以内无大型的养殖场和牧场，无大型有污染企业，应符合GB/T 19525.2 畜禽场环境质量评价准则的相关规定。 4.2 场区布局 4.2.1 布局原则 功能区划明确，流程方便生产、管理，区域相对独立，排污通畅，设置安全应急通道，符合防疫要求为原则。 4.2.2 场区划分 分为养殖管理区和熊胆粉生产区，其中，养殖管理区细分为管理区、辅助养殖区、养殖区污物处置区等。管理区包括办公室、职工生活区、产品加工区等。辅助养殖区用于饲料储存、加工，手术治疗室等，位于管理区和养殖生产区之间。饲养区为黑熊养殖区域，分为幼熊和育成熊养殖区、繁殖区、引流取胆区和养老区。每个区域均由熊舍和运动场组成。污物处置区是污水、粪便处理，垃圾暂存的区域，前连生产区，后与场区外界相通。熊胆粉生产区是将引流的熊胆汁加工成熊胆粉的区域，这个区域需要与养殖区域隔离成独立的区域，具体要求应符合 WS3-09（B-09）-96（Z）中华人民共和国卫生部部颁标准的相关规定。 4.3主要设施 4.3.1 熊舍 净高不低于3 m的室内加固型建筑物，面积大于3m2；或室内设置钢架养殖笼，大于长2m×宽0.8m×高2m。 4.3.2 运动场 平均每头成熊活动面积不低于20m2，单个运动场的面积不低于200 m2。运动场与熊舍相接，由拉闸门隔断。运动场为水泥地面，内设戏水池及游玩设施。 4.3.3 饲料房 分为原料储存、粉碎搅拌、熟化间，使用膨化设备熟化饲料，置于粉碎搅拌间。 4.3.4 手术治疗室 设置有缓冲间、更衣间、准备间、清洗间、手术间，人流、动物流分道，符合无菌环境合理布局的手术室。手术室有手术床、基本的医疗器械和药品。 4.3.5 采食工具 食槽、饮水槽用厚的铝板或不锈钢板制成。 4.3.6 引流取胆笼 钢架笼，框架角钢型号不小于50 mm×5 mm，笼隔圆钢直径14 mm以上，笼内大于长160 cm×宽80 cm×高170 cm，隔条圆钢间距不大于5 cm，脚高80 cm。笼子与运动场相接，以拉闸钢条门隔离。 4.3.7 污物处理设施 沼气池或污水处理设施，处理污水；粪便堆放发酵池，处理粪便；封闭专用医疗垃圾桶，暂存医疗废物；冰柜，暂存非传染病死亡熊尸体及组织。 4.3.8 监控设施 养殖区设