药品质量与药品标准试题.docVIP

药品质量与药品标准 [单项选择题]1、为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是（）A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则参考答案：A参考解析：本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。凡例为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，规定共性，具法定约束力。凡例规定的共性内容：正文，附录，名称与编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示液，动物试验，说明书、包装、标签等。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种作用、主要内容和各种术语的含义。故本题答案应选A。[单项选择题]2、药物鉴别试验中属于化学方法的是（）A.紫外光谱法B.红外光谱法C.用微生物进行试验D.用动物进行试验.E.制备衍生物测定熔点参考答案：E参考解析：本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物真伪的试验。试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。建议考生熟悉鉴别试验常用方法的种类。故本题答案应选E。[单项选择题]3、色谱法用于定量的参数是（）A.峰面积B.保留时间C.保留体积D.峰宽E.死时间参考答案：A参考解析：本题考查对色谱法基本概念、术语的掌握程度。一个组分的色谱峰通常用三项参数来说明：①峰高或峰面积，用于定量；②峰位（用保留值表示），用于定性；③色谱峰区域宽度，用于衡量柱效。常用的保留值有：保留时间（tR）、死时间（t0）、调整保留时间（t′R）和相对保留值（r，又称选择性因子）。通常用三个参数表示色谱峰的区域宽度：标准差（σ）、半高峰宽（Wh/2）和峰宽（W）。该部分内容除以最佳选择题出现外，还以多项选择题和配伍选择题出现。建议考生熟悉色谱法基本概念、术语。故本题答案应选A。[多项选择题]4、以下为物理常数的是（）A.熔点B.吸光度C.理论板数D.比旋度E.旋光度参考答案：A,D[多项选择题]5、滴定分析的方法有（）A.对照滴定法B.直接滴定法C.置换滴定法D.空白滴定法E.剩余滴定法参考答案：B,C,E参考解析：本题考查对滴定法中常用滴定方式的掌握程度。常用的滴定方式包括直接滴定和间接滴定，其中间接滴定法中又包括剩余滴定和置换滴定。建议考生掌握基本滴定方式的分类。故本题答案应选BCE。[多项选择题]6、碘量法按照滴定方式的不同可分为（）A.碘滴定法B.重碘化滴定法C.置换碘量法D.碘酸钾法E.剩余碘量法参考答案：A,C,E[单项选择题]7、《中国药典》（二部）中规定，贮藏项下的冷处是指（）A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.0℃～5℃D.2℃～10℃E.10℃～30℃参考答案：D参考解析： 本题考查对《中国药典》凡例中贮藏有关规定的熟悉程度。阴凉处指不超过20℃，凉暗处指避光并不超过20℃，冷处指2℃～10℃，常温指10℃～30℃。建议考生熟悉《中国药典》凡例中贮藏有关规定。故本题答案应选D。 [单项选择题]8、《中国药典》规定，称取2.0g是指称取（）A.1.5～2.5gB.1.95～2.05gC.1.4～2.4gD.1.995～2.005gE.1.94～2.06g参考答案：B参考解析：本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。《中国药典》凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则。凡例规定共性，具法律约束力。《中国药典》规定称取或量取的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取0.1g，是指称取重量可为0.06～0.14g；称取2g，是指称取重量可为1.5～2.5g；称取2.0g，系指称取重量可为1.95～2.05g；称取2.00g，系指称取重量可为1.995～2.005g。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种规定。故本题答案应选B。[单项选择题]9、铈量法中常用的滴定剂是（）A.碘B.高氯酸C.硫酸铈D.亚硝酸钠E.硫代硫酸钠参考答案：C[单项选择题]10、用非水滴定法测定杂环类药物氢卤酸盐时，一般须加入醋酸汞，其目的是（）A.增加酸性B.除去杂质干扰C.消除氢卤酸根影响D.消除微量水分影响E.增加碱性参考答案：C参考解析：本题考查对用非水滴定法测定含量时注意事项的熟悉程度。当以高氯酸为滴定剂滴定有机碱的氢卤酸盐时，滴定过程中被置换出的氢卤酸酸性较强，反应将不能进行到底，影响滴定终点，故加入一定量的醋酸汞冰醋酸溶液，使生成在醋酸中难以解离的卤化汞，以消除氢卤酸对滴定的干扰。建议考生熟悉各类滴定法测定时的注意事项。故本题答案应选C。[单项选择题]11、 在高效液相色谱的测定方法中，公式Cx（含量）=适用的方法是（）A.内标法B.外标法