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长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 2023年药事管理与法规考试历年常考点试题选编附答案 （图片大小可自由调整） 第1卷 一.综合考点题库(共100题) 1.单选题：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。 A.立即 B.3日内 C.7日内 D.15日内 正确答案：A 2.单选题：具有销售第二类精神药品资格的零售企业 A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B.应当凭执业医师出具的处方，接规定剂量销售第二类精神药品 C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 正确答案：B 3.单选题：负责基本药物监督性抽验工作的是（）。 A.国家药品监督管理部门 B.中国食品药品检定研究院 C.省级药品监督管理部门 D.省投药品检验机构 正确答案：C 4.多选题：以下哪项属于行政处罚的原则（）。 A.处罚法定原则? B.处罚公正、公开的原则?处罚公正、公开的原则? C.处罚与教育相结合的原则 D.不免除民事责任，不取代刑事责任原则? 正确答案：ABCD 5.多选题：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营于从事经营活动时不得采用的手段有 A.假冒他人的注册商标? B.擅自使用知名商品特有的包装? C.在商品上使用经营者的联系电话号码? D.在商品上伪造产地? E.在商品上冒用质量标志? 正确答案：ABDE 6.单选题：可以确定为超常处方的情形有（）。 A.适应证不适宜的 B.无正当理由开具高价药的 C.重复给药的 D.有配伍禁忌或者不良相互作用的 正确答案：B 7.多选题：经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括 A.急性感染 B.老年病 C.行动不便患者的慢性病 D.急性肠炎 正确答案：BC 8.单选题：药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。 A.药品名称 B.价格 C.生产厂商 D.药品批准文号 正确答案：D 9.多选题：建立国家基本药物制度的主要内容包括（）。 A.目录遴选 B.采购配送 C.价格管理 D.规范基本药物使用 正确答案：ABCD 10.单选题：药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）。 A．应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告 B．应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方 C．应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配 D．不得调剂 正确答案：D 11.多选题：违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任，应当对执业药师给予的处罚有（）。 A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 B.给予警告 C.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书 D.构成犯罪的，依法追究刑事责任 正确答案：ACD 12.单选题：接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（）。 A．立即停止销售 B．组织接种单位销毁 C．依法查封、扣押 D．采取应急处理措施 正确答案：C 13.单选题：生产、销售的假药被使用后，造成1O人以上轻伤，应当认定为（）。 A．其他特别严重情节 B．对人体健康造成轻度危害 C．后果特别严重 D．对人体健康造成严重危害 正确答案：A 14.单选题：国外企业生产的药品进口需取得（）。 A．《进口药品准许证》 B．《进口药品注册证》 C．《医药产品注册证》 D．《进口许可证 正确答案：B 15.单选题：有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）。 A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准 B.药品标签由国家药品监督管理部门核准 C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 正确答案：A 16.单选题：医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）。 A.1年，半年 B.2年，1年 C.3年，1年 D.3年，2年 正确答案：B 17.单选题：国家基本药物制度管理的环节不包括（）。 A.基本药物的遴选 B.基本药物的监测评价 C.基本药物的研制 D.基本药物的报销 正确答案：C 18.多选题：属于执业药师的主要职责是（）。 A.保障药品质量? B.指导合理用药 C.指导药品合理生产? D.指导药品合理经营? 正确答案：AB 19.单选题：麻醉药品处方保存（）。（）。 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年 正确答案：C