医疗器械行业IPO 手册2022.12
序 言医疗器械是现代医疗的重要工具,具有疾病预防、诊断、治疗等广泛用途,不仅事关人民群众身体健康和生命安全,更是融合了多学科、跨领域的科技成果,具有高技术壁垒、知识密集、资金密集等产业特点,已成为大国博弈必争的科技制高点。尤其是在不确定性增加的当下,生命安全和健康受到全人类普遍关注、各国政府高度重 视,成为极具确定性的全球性命题。医疗器械作为医疗健康的重要分支之一,将受益于世界范围内的医疗新基建浪潮,迎来出海良机。在以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局下,中国为解决医保资金紧张与人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾,推出了注册制、两票制、带量采购、DRG支付等政策,推动国产医疗器械朝着高技术水平、高性价比方向不断发展,加速实现,进而强化中国医疗器械企业的全球竞争力。医疗器械行业的健康良性发展必然离不开资本市场支持,A股市场在拓宽医疗器械企业融资渠道、促进资本形成、优化资源分配、分散市场风险等方面均发挥着不可替代的作用。截至2022年11月30日,已有156家医疗器械企业在境内外资本市场成功上市,其中在A股市场上市的企业达122家,并且在开板后,医疗器械企业上市速度明显加快。2022年6月10日,上交所发布并实施《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》(简称“第五套标准”),支持尚
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